Алпенидзе Диана Нодариевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ AMR-01-01-0019

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование

Пациентов: 2373
Организаций: 61
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov A Study of AMR101 to Evaluate Its Ability to Reduce Cardiovascular Events in High-Risk Patients With Hypertriglyceridemia and on Statin
РКИ № 869 от 6 апреля 2012 г.
Препарат: AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Разработчик: «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № AMR-01-01-0019

Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации

подробнее
Завершено

№E05-CL-3002

E05-CL-3002 "Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме

Пациентов: 120
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-term Safety of Repeated QUTENZA Administration for Treatment of Pain Caused by Nerve Damage in Diabetic Patients
РКИ № 785 от 15 марта 2012 г.
Препарат: Кутенза™
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А
Протокол № №E05-CL-3002

Основной целью исследования является: • Оценка безопасности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме. Дополнительная цель исследования: • Оценка эффективности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме.

подробнее
Завершено

№HX575-308

HX575-308 «Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

Пациентов: 500
Организаций: 29
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov HX575 Epoetin Alfa Subcutaneously (s.c.) in Chronic Kidney Disease (CKD)
РКИ № 691 от 6 февраля 2012 г.
Препарат: HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Разработчик: «ГЕКСАЛ АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № №HX575-308

Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП

подробнее
Завершено

№ EFC11629

Полугодовое, многоцентровое, рандомизированное, открытое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин по сравнению с Лантусом® , назначаемыми в комбинации с пероральным(и) сахароснижающим(и) препаратом(ами) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, с последующим 6-ти месячным наблюдением для оценки безопасности

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Comparison of a New Formulation of Insulin Glargine With Lantus in Patients With Type 2 Diabetes on Basal Insulin With Oral Antidiabetic Therapy
РКИ № 588 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: HOE901-U300
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № EFC11629

Сравнить эффективность контроля гликемии (изменение уровня HbA1c в течение 6 месяцев) при лечении базальными инсулинами HOE901-U300 или Лантусом в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ F3Z-MC-IOQC

Два подхода к интенсификации терапии с помощью инсулина лизпро у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином в сочетании с пероральными препаратами (AUTONOMY)

Пациентов: 110
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 94 от 1 марта 2011 г.
Препарат: LY275585 (Инсулин лизпро, Хумалог)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 2 марта 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", ~
Протокол № № F3Z-MC-IOQC

Основная цель исследования - сравнить изменение гликозилированного гемоглобина (НbA1c) от исходного (при рандомизации) после 24 недель лечения по одному из двух базально-болюсных алгоритмов у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адек

подробнее
Завершено

№ MMH-ER-001

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа

Пациентов: 370
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Clinical Efficiency and Safety of Ergoferon in Treatment of Influenza
РКИ № 77 от 18 февраля 2011 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 февраля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Протокол № № MMH-ER-001

Изучение эффективности и безопасности Эргоферона в лечении гриппа

подробнее
Завершено

№1245.25

1245.25 "Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения

Пациентов: 202
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov BI 10773 (Empagliflozin) Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients (EMPA-REG OUTCOME).
РКИ № 42 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: BI 10773
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 17 января 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Протокол № №1245.25

Подтверждение неменьшей эффективности препарата BI 10773, применяемого в двух дозах (10 мг в сутки и 25 мг в сутки), в сравнении с плацебо с точки зрения продолжительности времени до регистрации одного из компонентов основного комплексного критерия значимого неблагоприятного явления со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее