Алпенидзе Диана Нодариевна


Сортировать:
Завершено

№ EFC12405 (LixiLan-L)

Пациентов: 230
РКИ № 147 от 27 марта 2014 г.
Препарат: Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC12405 (LixiLan-L)

Подтвердить превосходство фиксированной комбинации инсулина гларгин/ликсисенатида над ликсисенатидом по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным; Подтвердить, что фиксированная комбинация инсулина гларгин/ликсисенатида не уступает инсулину гларгин по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным.

подробнее
Завершено

№NN9535-3623

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Semaglutide Once-weekly Versus Placebo in Drug-naïve Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 98 от 28 февраля 2014 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535, NNC 0113-0217)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 28 февраля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN9535-3623

Продемонстрировать более высокую эффективность применения семаглутида один раз в неделю в одной из двух доз по сравнению с плацебо в отношении контроля гликемии после 30 недель лечения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не получающих медикаментозное лечение.

подробнее
Завершено

№ NN9068-4119

Пациентов: 15
ClinicalTrials.gov A Trial Comparing Sequential Addition of Insulin Aspart Versus Further Dose Increase With Insulin Degludec/Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus, Previously Treated With Insulin Degludec/Liraglutide and Metformin and in Need of Further Intensification
РКИ № 11 от 17 января 2014 г.
Препарат: Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 марта 2014 г.
Окончание: 4 мая 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9068-4119

Изучить эффективность постепенного увеличения дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид до максимальной дозы 80 шагов дозы по сравнению с добавлением инсулина аспарт к препарату инсулин деглудек/лираглутид с максимальной дозой 50 шагов дозы (в обеих группах в сочетании с метформином) в отношении контроля гликемии.

подробнее
Завершено

№NN9068-3952

Пациентов: 165
ClinicalTrials.gov A Trial Comparing the Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 409 от 2 июля 2013 г.
Препарат: Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 22 декабря 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN9068-3952

Подтвердить эффективность применения инсулина деглудек/лираглутида в отношении контроля гликемии у пациентов с СД2Т, ранее применявших инсулин гларгин.

подробнее
Завершено

№ NN1218-3853

Пациентов: 185
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of FIAsp Compared to Insulin Aspart in Combination With Insulin Glargine and Metformin in Adults With Type 2 Diabetes
РКИ № 350 от 10 июня 2013 г.
Препарат: Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 20 августа 2013 г.
Окончание: 16 января 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN1218-3853

Используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффективность лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт (FIAsp) в сравнении с прандиальным инсулином аспарт в рамках контроля гликемии, который оценивается по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель рандомизированного лечения.

подробнее
Завершено

№EFC12626

Пациентов: 230
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Lixisenatide Versus Insulin Glulisine on Top of Insulin Glargine With or Without Metformin in Type 2 Diabetic Patients
РКИ № 166 от 11 марта 2013 г.
Препарат: AVE0010 (Ликсисенатид)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC12626

Показать, что у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин ± метформином: -ликсизенатид не уступает инсулину глулизин один раз в день (схема Базал плюс) по степени снижения уровня HbA1c через 26 недель. -ликсизенатид не уступает инсулину глулизин три раза в день (базально-болюсная терапия) по степени снижения уровня HbA1c или превосходит его по степени снижения массы тела через 26 недель.

подробнее
Завершено

№ MMH-ER-003

Пациентов: 198
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial of Efficacy and Safety of Ergoferon Versus Oseltamivir in Treatment of Influenza
РКИ № 109 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-ER-003

Оценка эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа

подробнее
Проводится

№ 310-00

Пациентов: 80
РКИ № 582 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: Янумет Лонг (МК-0431А XR, Метформин+Ситаглиптин)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2012 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 310-00

Оценка безопасности и эффективности препарата Янумета лонг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ KKL062011

Пациентов: 182
РКИ № 550 от 29 ноября 2012 г.
Препарат: Септолете® плюс (Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: РКИ
Фаза: III-IV
Начало: 29 ноября 2012 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № KKL062011

Целью исследования является оценка эффективности и переносимости препарата СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС спрей 1,5 мг + 0,3 мг / доза спрея (TIMP) по сравнению с препаратом ТЕРАФЛЮ® ЛАР спрей (RIMP) у пациентов с болью в горле связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.

подробнее
Завершено

№ KKL082012

Пациентов: 180
РКИ № 469 от 23 октября 2012 г.
Препарат: (Декспантенол + Ксилометазолин, Септаназал)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Словения
CRO: АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № KKL082012

Цель исследования состоит в определении эффективности и переносимости препарата Септаназал (исследуемый препарат), спрей назальный дозированный в сравнении с препаратом Назик (препарат сравнения), спрей назальный дозированный у пациентов с острой заложенностью носа, вызванной воспалительными процессами в полости носа, в том числе с ринитом.

подробнее