РКИ № | 19 от 21 января 2015 г. |
Препарат: | ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир) |
Разработчик: | AbbVie Inc./ЭббВи Инк. и AbbVie Limited Liability Company/ООО ЭббВи |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 21 января 2015 г. |
Окончание: | 12 мая 2021 г. |
Страна: | США и Россия |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № M14-423 |
Оценка долгосрочных исходов при лечении комбинированным препаратом ABT-450/r/ABT-267, и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С.
подробнееРКИ № | 250 от 15 мая 2014 г. |
Препарат: | Гептрал® (Адеметионин) |
Разработчик: | Эбботт Лэбораториз ГмбХ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", Москва, Ленинградское шоссе, 16А, строение 1, Россия |
Протокол № | №М14-168 |
Оценка эффективности 2-х месячной терапии с оценкой показателей печени, оценка безопасности и переносимости исследуемого препарата у пациентов с внутрипеченочным холестазом
подробнееРКИ № | 245 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | ИД-4025 |
Разработчик: | ООО "Интеллектуальный диалог" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 6 мая 2014 г. |
Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
Протокол № | № HСV-ID4025-02 |
Оценить безопасность многократных возрастающих доз ИД-4025 при монотерапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечения.
подробнееРКИ № | 187 от 8 апреля 2014 г. |
Препарат: | АВР-560 |
Разработчик: | ООО "МИП-11" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 8 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
Протокол № | № HCV-AVR560-02 |
Оценить безопасность многократных возрастающих доз АВР-560 при монотерапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, ранее не получавших лечения
подробнееРКИ № | 680 от 28 октября 2013 г. |
Препарат: | Тенофовир алафенамид (TAF) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 октября 2013 г. |
Окончание: | 26 августа 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | №GS-US-320-0108 |
Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг 1 раз в сутки при терапии HBeAg- отрицательного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.
подробнееРКИ № | 681 от 28 октября 2013 г. |
Препарат: | Тенофовир алафенамид (TAF) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 октября 2013 г. |
Окончание: | 15 октября 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | №GS-US-320-0110 |
Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарата при терапии HBeAg-положительного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.
подробнееРКИ № | 592 от 24 сентября 2013 г. |
Препарат: | Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № AI452-016 |
Определить продолжительность вирусологического ответа у субъектов, получавших в предыдущем исследовании Пегинтерферон лямбда 1-a (БМС-914143; Лямбда) в сочетании с рибавирином (РБВ) или без него и/или
подробнееРКИ № | 549 от 10 сентября 2013 г. |
Препарат: | Нарлапревир |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2013 г. |
Окончание: | 16 сентября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
Протокол № | № CJ05013008 |
Подтверждение того, что применение комбинации нарлапревира и ритонавира (используется в качестве ингибитора метаболизма) с пегилированным интерфероном и рибавирином приводит к более высокой частоте достижения стойкого вирусологического ответа (СВО) по сравнению с лечением пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов, не получавших предшествующее лечение или с неэффективностью предшествующего лечения.
подробнееРКИ № | 453 от 19 июля 2013 г. |
Препарат: | Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 19 июля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-016-5 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С в целях дополнительного сбора данных о безопасности и эффективности препарата Альгерон
подробнееРКИ № | 327 от 31 мая 2013 г. |
Препарат: | BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № AI452-033 |
Оценка безопасности 48-недельного лечения Лямбда/РБВ в сравнении с лечением альфа-2/РБВ по совокупности показателей цитопенических отклонений, развившихся на фоне лечения (анемия, то есть снижение Hb < 10 г/дл, и/или нейтропения, то есть АЧН < 750/мм3, и/или тромбоцитопения, то есть количество тромбоцитов < 50000/мм3).
подробнее