| РКИ № | 420 от 11 августа 2020 г. |
| Препарат: | ALXN1840 |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалс, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 августа 2020 г. |
| Окончание: | 14 июня 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2 строение 3 эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | ALXN1840-WD-205 № ALXN1840-WD-205 |
Оценки концентрации меди и гистопатологических изменений у пациентов с болезнью Вильсона, получающих лечение препаратом ALXN1840 в течение 48 недель, с последующим продленным периодом лечения препаратом ALXN1840 в течение дополнительных 48 недель
подробнее| РКИ № | 610 от 21 октября 2019 г. |
| Препарат: | Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК) |
| Разработчик: | Др. Фальк Фарма ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~ |
| Протокол № | NUC-5/PSC № NUC-5/PSC |
Изучение норурсодезоксихолевой кислоты в лечении первичного склерозирующего холангита
подробнее| РКИ № | 645 от 26 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Авирус (Н027-4289+ Н027-4025) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 5 октября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | №HCV-AVRS-02 |
Оценка эффективности, безопасности и подбор дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С
подробнее| РКИ № | 649 от 26 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01) |
| Разработчик: | Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 3152-301-002 |
Оценка эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом
подробнее| РКИ № | 453 от 31 августа 2018 г. |
| Препарат: | ЭЛПИДА® (Элсульфавирин) |
| Разработчик: | ООО "Вириом" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | №HIV-VM1500-07 |
Оценка безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 644 от 12 сентября 2016 г. |
| Препарат: | ВМ-1011 |
| Разработчик: | ООО «Вириом» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 12 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | №HBV-VM1011-02 |
Изучение противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с препаратом Тенофовир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В
подробнее| РКИ № | 597 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-342-1522 |
Основные цели этого исследования: • Оценить эффективность лечения комбинацией препаратов софосбувир (SOF)/велпатасвир (VEL, GS-5816) в фиксированной дозировке (FDC) в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной ВГС, измеряемую на основании доли пациентов, у которых наблюдается устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после прекращения лечения (УВО12). • Оценить безопасность и переносимость лечения препаратами SOF/VEL в течение 12 недель.
подробнее| РКИ № | 70 от 1 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В) |
| Разработчик: | ООО «МБЦ «Генериум» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~ |
| Протокол № | № КИ-37/14 |
Оценить эффективность и безопасность терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
подробнее| РКИ № | 717 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | ИД-4025 |
| Разработчик: | ООО "Интеллектуальный диалог" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № HCV-ID4025-03 |
Оценка эффективности препарата ИД-4025 в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по сравнению с Плацебо в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по частоте развития раннего вирусологического ответа на Неделе 12 (РВО12) у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения.
подробнее| РКИ № | 208 от 27 апреля 2015 г. |
| Препарат: | ледипасвир/софосбувир |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 27 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-337-1463 |
Оценка безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
подробнее