Симонова Евгения Сергеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

BE-APIX-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 439 от 12 июля 2022 г.
Препарат: Апиксабан (Апиксабан-ЛФ)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 июля 2022 г.
Окончание: 29 апреля 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия
Протокол № BE-APIX-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан-ЛФ и Эликвис® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CRO-BS-048-21

Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Биластин, таблетки, 20 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Никсар®, таблетки, 20 мг (ООО «Берлин Хеми/А. Менарини», Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак

Пациентов: 74
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 330 от 5 мая 2022 г.
Препарат: Биластин
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 мая 2022 г.
Окончание: 19 сентября 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия
Протокол № CRO-BS-048-21

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Биластин, таблетки, 20 мг (ООО «Гленмарк Импэкс», Россия) и препарата Никсар®, таблетки, 20 мг (ООО «Берлин Хеми/А. Менарини», Россия) при однократном применении в дозе 20 мг здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

CT_003_BRO_CAP (SAN-0632)

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей

Пациентов: 794
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 230 от 5 апреля 2022 г.
Препарат: Бронхо-мунал®
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № CT_003_BRO_CAP (SAN-0632)

Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.

подробнее
Завершено

SAN-0710

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Сандоз д.д., Словения) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 228 от 5 апреля 2022 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Сандоз АГ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-0710

Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Сандоз д.д., Словения) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

02/21

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 202 от 29 марта 2022 г.
Препарат: Ритонавир Канон (Ритонавир)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 02/21

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

подробнее
Завершено

ACFNC-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: АО «ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС», Россия/ ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия; держатель РУ: Алмирал С.А., Испания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 84
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Tablets Aceclofenac 100 mg in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 112 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: Ацеклофенак
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия
Протокол № ACFNC-2021

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

BE-MON01-21

Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева) и Сингуляр®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 646 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № BE-MON01-21

Оценка биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев

подробнее