| РКИ № | 121 от 29 марта 2024 г. |
| Препарат: | Валсартан + Сакубитрил |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок Б, этаж 13, Россия |
| Протокол № | BE-VAL+SAC-EGIS-2023/Egis Code:MC-0291 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 86 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | Компларейт (Тоцилизумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 марта 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR087s-RA012 |
Сравнительная оценка безопасности и фармакокинетики препаратов Компларейт® и Актемра® в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» при их однократном введении здоровым добровольцам в дозе 162 мг.
подробнее| РКИ № | 602 от 20 октября 2023 г. |
| Препарат: | Фебуксостат |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2023 г. |
| Окончание: | 15 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
| Протокол № | SS_570 |
Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, по отношению к препарату Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, после однократного приема натощак у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 531 от 21 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Валкордис® (Валсартан) |
| Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, , |
| Протокол № | GPH-VAL-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус») и препарата Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном применении в дозе 160 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 511 от 14 сентября 2023 г. |
| Препарат: | А-Валкордис® (Амлодипин + Валсартан) |
| Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, , |
| Протокол № | GPH-AML/VAL-2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата А-Валкордис® и Эксфорж® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 472 от 30 августа 2023 г. |
| Препарат: | Мипексол-Рн (Прамипексол) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия, , |
| Протокол № | BE-MD-PRAM-2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн и Мирапекс® ПД у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 474 от 30 августа 2023 г. |
| Препарат: | Пазопаниб Рубикон (Пазопаниб) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия, , |
| Протокол № | PZPB-01-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Пазопаниб Рубикон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 437 от 15 августа 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок Б, этаж 13, Россия, , |
| Протокол № | BE-APIX-EGIS-2023/Egis Code: МС-0290 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном применении в дозе 5 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 373 от 17 июля 2023 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июля 2023 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | UDXA-HD-2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота и Урсофальк у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 349 от 6 июля 2023 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июля 2023 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | TIC-HD-2023 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев
подробнее