Уханова Ольга Петровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№№ 8МПИ

8МПИ "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Момеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Асманекс® Твистхейлер®, порошок для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 130
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 715 от 16 декабря 2014 г.
Препарат: Момеспир® Лангхалер® (Мометазон)
Разработчик: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2014 г.
Окончание: 22 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Протокол № №№ 8МПИ

Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Момеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Асманекс® Твистхейлер®, порошок для ингаляций дозированный

подробнее
Завершено

№ CNTO1959PSO3002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля, по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб с рандомизированным прекращением применения исследуемого препарата и возможностью возобновления лечения

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 651 от 19 ноября 2014 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № CNTO1959PSO3002

Основные цели заключаются в следующем: • Оценить эффективность гуселькумаба в лечении пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. • Оценить безопасность и переносимость гуселькумаба в лечении пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. Дополнительные цели включают: • Сравнить эффективность гуселькумаба и адалимумаба у пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. • Оценить поддержание ответа на гуселькумаб у пациентов, продолжающих лечение в дозе 100 мг каждые 8 недель, по сравнению с пациентами, у которых была отменена активная терапия. • Оценить эффект терапии гуселькумабом на другие показатели, связанные с жалобами и симптомами псориаза. • Оценить эффект терапии гуселькумабом на медицинские аспекты качества жизни и параметры экономики здравоохранения. • Оценить фармакокинетику и иммуногенность гуселькумаба после подкожного введения пациентам с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. Поисковые цели включают: • Изучить фармакодинамику (биомаркеры) терапии гуселькумабом или адалимумабом у пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. • Изучить взаимосвязь между генетическими и эпигенетическими факторами и 1) эффективностью гуселькумаба или адалимумаба и 2) псориазом.

подробнее
Завершено

№ CNTO1959PSO3001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 648 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № CNTO1959PSO3001

Оценка эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб

подробнее
Завершено

№200862

200862 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности меполизумаба , а также его влияния на маркеры контроля астмы при применении в течение 24 недель в дополнение к стандартной терапии пациентов с тяжелой эозинофильной астмой

Пациентов: 60
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Mepolizumab Adjunctive Therapy in Participants With Severe Eosinophilic Asthma on Markers of Asthma Control
РКИ № 643 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Меполизумаб (SB-240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №200862

Цель данного исследования заключается в более полном изучении влияния меполизумаба на качество жизни ( HR-QoL) и другие показатели контроля астмы, включая функцию легких

подробнее
Завершено

№CNTO1959-PSO-3003

CNTO1959-PSO-3003 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени и с неполным ответом на лечение Устекинумабом (NAVIGATE)

Пациентов: 350
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 639 от 14 ноября 2014 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2014 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1959-PSO-3003

Оценка эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа

подробнее
Завершено

№ СTT116853

24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 300
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 470 от 15 августа 2014 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 15 августа 2014 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № СTT116853

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с будесонидом/формотеролом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Завершено

№ DB2116961

Многоцентровое, рандомизированное, слепое исследование в параллельных группах для сравнения фиксированной комбинации УМЕК/ВИ (умеклидиний/вилантерол) с комбинацией индакатерола и тиотропия у симптоматических пациентов с ХОБЛ от среднетяжелой до очень тяжелой степени тяжести

Пациентов: 210
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 471 от 15 августа 2014 г.
Препарат: Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 августа 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DB2116961

Сравнение фиксированной комбинации УМЕК/ВИ (умеклидиний/вилантерол) с комбинацией индакатерола и тиотропия у симптоматических пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее
Завершено

№ 201315

Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 309
Организаций: 25
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov A 12-week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Umeclidinium 62.5 Microgram (mcg) Compared With Glycopyrronium 44 mcg in Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 430 от 4 августа 2014 г.
Препарат: GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 августа 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201315

Сравнить эффективность и безопасность УМЕК в дозе 62,5 мкг с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с ХОБЛ в течение 12 недель лечения

подробнее
Завершено

№ 201316

Рандомизированное, слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 261
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov A 12-week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Umeclidinium Compared With Tiotropium in Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 431 от 4 августа 2014 г.
Препарат: GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201316

Целью данного исследования является сравнить эффективность и безопасность терапии УМЕК в дозе 62,5 мкг и тиотропия в дозе 18 мкг у пациентов с ХОБЛ на протяжении 12 недель. Эффективность лечения будет оцениваться по объему форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) в конце периода терапии.

подробнее
Завершено

№ CP007

Mногоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности пептидной иммунотерапии препаратом Cat-PAD у пациентов с аллергией на кошек

Пациентов: 200
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Phase III Cat-PAD Study
РКИ № 426 от 30 июля 2014 г.
Препарат: Cat-PAD
Разработчик: Циркассия Лтд. (Circassia Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № CP007

Оценка эффективности новой десенсибилизирующей иммунотерапии Cat-PAD для снижения частоты развития и степени выраженности симптомов и сокращения случаев использования препаратов неотложной терапии, применяемой при аллергии на кошек у пациентов с клинически значимыми симптомами

подробнее