| РКИ № | 605 от 23 октября 2023 г. |
| Препарат: | Q-NeVa-02UI (Хисиностат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «НьюВак» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «НьюВак», 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, эт. 5, пом. 91, Россия, , |
| Протокол № | № ONC-QUI-03 |
• Сравнить выживаемость без прогрессирования (PFS) у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины, при терапии Q-NeVa-02UI в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин с химиотерапией по выбору исследователя. Дополнительные цели: • Сравнить частоту объективных ответов (полный ответ + частичный ответ), подтвержденных Независимым центральным экспертом по радиологической оценке опухолей, согласно критериям RECIST 1.1, у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины, при терапии Q-NeVa-02UI в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин с химиотерапией по выбору исследователя. • Сравнить общую выживаемость (OS) у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины, при терапии Q-NeVa-02UI в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин с химиотерапией по выбору исследователя. • Сравнить продолжительность ответа (DOR) у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины, при терапии Q-NeVa-02UI в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин с химиотерапией по выбору исследователя. • Сравнить безопасность терапии Q-NeVa-02UI в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин и химиотерапии по выбору исследователя у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины. • Провести анализ предиктивных биомаркеров в образце опухолевой ткани и/или цельной крови для оценки эффективности исследуемой терапии.
подробнее| РКИ № | 279 от 15 апреля 2022 г. |
| Препарат: | MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830 |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Протокол № | MK-4830-002 № MK-4830-002 |
1. Оценить будет ли у участниц исследования с исходно выявляемой цоДНК снижение уровней циркулирующей опухолевой ДНК на Цикле 3 по сравнению с исходными уровнями (ΔцоДНК) при терапии препаратом МК-4830 в сочетании с пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией более выраженным, чем при терапии пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией
подробнее| РКИ № | 288 от 8 июня 2021 г. |
| Препарат: | Алпелисиб (BYL719) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CBYL719K12301 |
Оценка эффективности и безопасности алпелисиба в комбинации с олапарибом по сравнению с цитотоксической химиотерапией одним препаратом у участниц серозным раком яичников
подробнее| РКИ № | 187 от 7 апреля 2021 г. |
| Препарат: | BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб) |
| Разработчик: | БейДжин, Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 7 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | BGB-A317-A1217-202 № BGB-A317-A1217-202 |
Оценка эффективности и безопасности BGB-A317 в комбинации с BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
подробнее| РКИ № | 124 от 25 марта 2020 г. |
| Препарат: | RO5541267 + RO7092284 (Атезолизумаб + Тираголумаб, Тецентрик + Тираголумаб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WO42017 WO42017 WO42017 №WO42017 |
Изучение безопасности и эффективности комбинации тираголумаба и атезолизумаба и монотерапии атезолизумабом у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим PD-L1-позитивным раком шейки матки
подробнее| РКИ № | 13 от 15 января 2019 г. |
| Препарат: | MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D9100C00001 |
Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки
подробнее