РКИ № | 125 от 17 марта 2014 г. |
Препарат: | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | CAMN107ARU02 |
Оценить снижение выраженности хронических слабовыраженных негематологических нежелательных явлений (согласно CTCAE), которые были зафиксированы у получавших иматиниб пациентов, и сохранялись, несмотря на оптимальную симптоматическую терапию, после перехода больных с иматиниба на нилотиниб.
подробнееРКИ № | 737 от 29 ноября 2013 г. |
Препарат: | Босутиниб (Босулиф®, PF-05208763; SKI-606) |
Разработчик: | Pfizer Inc/Пфайзер Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 ноября 2013 г. |
Окончание: | 24 июня 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | B1871040 |
• Предоставить возможность долгосрочного лечения босутинибом пациентам с хронической или прогрессирующей фазами Ph+ ХМЛ, которые получали босутиниб в предыдущих исследованиях ХМЛ, финансируемых компанией «Пфайзер» (т.е. исследованиях B1871006 и B1871008) и у которых существует потенциал, по мнению исследователя, для получения клинического эффекта от продолжения лечения босутинибом. • Собрать данные по безопасности и эффективности длительного применения босутиниба. • Оценить продолжительность клинической пользы для пациентов с Ph+ ХМЛ. • Выполнить пострегистрационное требование Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) по сбору и анализу данных по безопасности в отношении частоты возникновения диареи после перехода с лекарственной формы босутиниба в клиническом исследовании на лекарственную форму серийного производства.
подробнееРКИ № | 35 от 18 января 2013 г. |
Препарат: | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 18 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | CAMN107A2408 |
Оценка доли больных с ремиссией без лечения в течение 12 месяцев после отмены нилотиниба
подробнееРКИ № | 637 от 16 января 2012 г. |
Препарат: | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
Разработчик: | Novartis Pharma AG, |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 16 января 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | CAMN107E2401 |
Оценить динамику молекулярного ответа на нилотиниб в дозе 300 мг 2р/д, последствия повышения дозы с 300 мг 2р/д до 400мг 2р/д при недостаточном молекулярном ответе и оценить новую схему повторного повышения дозы 300 мг 2р/д
подробнееРКИ № | 288 от 4 августа 2011 г. |
Препарат: | ПОМАЛИДОМИД (CC-4047) |
Разработчик: | Celgene Corporation |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 августа 2011 г. |
Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия |
Протокол № | CC-4047-MF-002 |
Сравнить эффективность и безопасность помалидомида и плацебо в устранении эритроцитарной гемотрансфузионной зависимости у пациентов со связанным с МПН миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью. Изучить показатели, коррелирующие с независимостью от эритроцитарной гемотрансфузии и/или длительностью независимости от эритроцитарной гемотрансфузии.
подробнее