Туркина Анна Григорьевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

HQP1351CG301

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке олверембатиниба (HQP1351) у пациентов с хронической фазой хронического миелоидного лейкоза (исследование POLARIS-2)

Пациентов: 25
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 492 от 24 октября 2024 г.
Препарат: Олверембатиниб (HQP1351)
Разработчик: Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2024 г.
Окончание: 1 апреля 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № HQP1351CG301

Часть А: Рандомизированное контролируемое лечение Первичная цель • Сравнить частоту большого молекулярного ответа (БМО) через 24 недели лечения олверембатинибом с лечением бозутинибом Часть В: Лечение в одной группе Первичная цель • Оценить частоту БМО к 24-й неделе лечения олверембатинибом у пациентов с ХФ ХМЛ с мутацией T315I

подробнее
Проводится

№ HQP1351CU101

Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)

Пациентов: 20
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 435 от 8 июля 2022 г.
Препарат: Олверембатиниб (HQP1351)
Разработчик: Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 1 августа 2022 г.
Окончание: 30 января 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № № HQP1351CU101

Оценка фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351 у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы

подробнее
Проводится

CABL001A2001B CABL001A2001B CABL001A2001B № CABL001A2001B

Открытое многоцентровое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией «Новартис», и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения

Пациентов: 38
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Asciminib Roll-over Study
РКИ № 455 от 16 августа 2021 г.
Препарат: Асциминиб (ABL001)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CABL001A2001B CABL001A2001B CABL001A2001B № CABL001A2001B

Оценка долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией «Новартис», и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения

подробнее
Проводится

RT51KRI03 №RT51KRI03

RT51KRI03 "Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней

Пациентов: 165
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study for the Efficacy and Safety of Radotinib in CP-CML Patients With Failure or Intolerance to Previous TKIs
РКИ № 478 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)
Разработчик: «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Корея Южная
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № RT51KRI03 №RT51KRI03

Оценка эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе

подробнее
Проводится

PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 №PF-114-02

PF-114-02"" PF-114-02 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг

Пациентов: 105
Организаций: 37
Исследователей: 37
РКИ № 316 от 8 июля 2020 г.
Препарат: PF-114 (, PF-114)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 №PF-114-02

Оценка эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом

подробнее
Завершено

№CABL001E2201

CABL001E2201 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения пероральной терапии асциминибом при его добавлении к иматинибу, либо дальнейшей терапии иматинибом, либо перехода на нилотиниб у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, ранее получавших иматиниб и не достигших глубокого молекулярного ответа

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Asciminib in Combination With Imatinib in Patients With Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP)
РКИ № 471 от 14 сентября 2018 г.
Препарат: ABL001 (асциминиб, асциминиб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CABL001E2201

Сравнение пероральной терапии асциминибом при его добавлении к иматинибу, либо дальнейшей терапии иматинибом, либо перехода на нилотиниб у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе

подробнее
Проводится

№CABL001A2301

CABL001A2301 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения перорального приема препарата ABL001 и бозутиниба у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) после предшествующей терапии по крайней мере 2 ингибиторами тирозинкиназы

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy of CML-CP Patients Treated With ABL001 Versus Bosutinib, Previously Treated With 2 or More TKIs
РКИ № 557 от 24 октября 2017 г.
Препарат: ABL001 (представляет собой форму в виде соли гидрохлорида) (ABL001, ABL001)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CABL001A2301

Ссравнение эффективности ABL001 и бозутиниба в лечении пациентов с хроническим миелолейкозом.

подробнее
Проводится

№AP24534-14-203

AP24534-14-203 "Рандомизированное, открытое исследование 2-ой фазы по оценке эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Ponatinib in Participants With Resistant Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia (CP-CML) to Characterize the Efficacy and Safety of a Range of Doses
РКИ № 403 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №AP24534-14-203

Оценка эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

подробнее
Завершено

№ AP24534-15-303

Рандомизированное, открытое исследование препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 404 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Разработчик: АРИАД Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № AP24534-15-303

Изучение препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза.

подробнее
Завершено

№PF-114-01

PF-114-01 "Многоцентровое, открытое когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата PF-114 мезилат для перорального приема при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с резистентностью к ингибиторам тирозинкиназы Bcr-Abl 2-го поколения или с наличием мутации T315I в гене BCR-ABL

Пациентов: 65
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Tolerability, Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of PF-114 for Oral Administration in Adults With Ph+ Chronic Myeloid Leukemia, Which is Resistant to the 2-nd Generation Bcr-Abl Inhibitors or Has T315I Mutation in the BCR-ABL Gene
РКИ № 266 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: PF-114 мезилат
Разработчик: ООО «Фьюжн Фарма»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 30 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № №PF-114-01

Оценить безопасность и переносимость препарата PF-114 мезилат, а также определить параметры фармакокинетики препарата PF-114 мезилат в целевой группе пациентов. Исследовать дозолимитирующие токсичности (ДЛТ) и определить максимально переносимую дозу (МПД) PF-114 мезилата в целевой группе пациентов. Получить предварительные данные по противоопухолевой активности препарата PF-114 мезилат в целевой группе пациентов.

подробнее