| РКИ № | 878 от 12 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Балутар (Бикалутамид) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 29 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ТАД Фарма ГмбХ, Heinz-Loman-Straube 5, 27472 Cuxhaven, Federal Republik of Germany, Германия |
| Протокол № | № 11-25/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Бикалутамид (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 788 от 15 марта 2012 г. |
| Препарат: | Гальнора СР (Галантамин) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 20 июля 2013 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 11-19/R |
Доказательство биоэквивалентности препарата Гальнора СР (галантамин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и заре-гистрированного на территории Российской Федерации препарата Реминил® (галанта-мин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия) после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 762 от 5 марта 2012 г. |
| Препарат: | Нематокс (Албендазол) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № №24102011-NEM-001 Версия: 2.0 от 22 февраля 2012 г |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Нематокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Немозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства IPCA Laboratories Ltd, Индия
подробнее| РКИ № | 760 от 2 марта 2012 г. |
| Препарат: | Авиамарин (Дименгидринат) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 июля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № 15112011-AVI |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Авиамарин и Драмина
подробнее| РКИ № | 732 от 22 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Анастрозол-Акри® |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 9 октября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № AN-001-051 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол-Акри® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия) и Аримидекс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства фирмы АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
подробнее| РКИ № | 527 от 1 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Таниз® ЭРАС (Тамсулозин) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 3 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 11-11/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Таниз® ЭРАС и препарата Омник® Окас® после однократного приема внутрь
подробнее| РКИ № | 520 от 29 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Валодип (Амлодипин + Валсартан) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 3 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 11-16/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Амлодипин + Валсартан и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Эксфорж® после однократного приема внутрь
подробнее| РКИ № | 333 от 24 августа 2011 г. |
| Препарат: | Вальсакор |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 августа 2011 г. |
| Окончание: | 15 мая 2014 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 11-09/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Вальсакор® и препарата Диован®, после однократного приема внутрь.
подробнее