| РКИ № | 70 от 1 февраля 2013 г. |
| Препарат: | AMG 416 (KAI-4169) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20120231 (KAI-4169-008) |
Первичная задача исследования: оценка безопасности и переносимости препарата AMG 416 при длительном применении для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, проходящих гемодиализ. Вторичные задачи исследования: изучение эффективности препарата AMG 416 при длительном применении с точки зрения влияния на уровень интактного паратиреоидного гормона в сыворотке, уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.
подробнее| РКИ № | 335 от 24 августа 2011 г. |
| Препарат: | FG-4592 |
| Разработчик: | ФиброГен, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 24 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № FGCL-4592-053 |
Оценка эффективности FG-4592 в отношении коррекции анемии у больных, начавших получать диализ
подробнее| РКИ № | 172 от 13 апреля 2011 г. |
| Препарат: | RO0503821 (Эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль], Мирцера) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 13 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 19 ноября 2012 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2 |
| Протокол № | № ML25334 |
Описание применяемых схем лечения почечной анемии Мирцерой у пациентов, получающих гемодиализ в руттиной клинической практике; ; сбор демографических данных и данных анамнеза у пациентов с Хронической болезнью почек, получающих терапию Мирцерой®; оценка терпапии Мирцерой® 1 раз в месяц у пациентов с ХБП, получающих диализ в рутинной клинической практике; описание применения Мирцеры®: способ введения, место инъекции (для ПК введения), доза, количество случаев коррекции дозы Мирцеры®, длительност
подробнее| РКИ № | 72 от 3 марта 2011 г. |
| Препарат: | PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа) |
| Разработчик: | Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 января 2011 г. |
| Окончание: | 19 апреля 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5 |
| Протокол № | № PA-CL-05B |
Оценить долгосрочную безопасность и переносимость PA21
подробнее| РКИ № | 76 от 14 февраля 2011 г. |
| Препарат: | цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 января 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен |
| Протокол № | № 20090686 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 69 от 3 февраля 2011 г. |
| Препарат: | РА21 |
| Разработчик: | Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 22 сентября 2012 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США |
| Протокол № | № PA-CL-05A |
Установить преимущество применения поддерживающей дозы препарата PA21 по сравнению с применением контролирующей низкой дозы для поддержания низкого уровня фосфата у пациентов, находящихся на гемодиализе (HD), после 24 недель терапии препаратом PA21; оценит
подробнее