Старосельский Константин Георгиевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ FGCL-4592-053

Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты

Пациентов: 130
Организаций: 23
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Study of Roxadustat (FG-4592) to Correct Anemia in Newly Initiated Dialysis Participants Not on Erythropoiesis-Stimulating Agent Treatment
РКИ № 335 от 24 августа 2011 г.
Препарат: FG-4592
Разработчик: ФиброГен, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 августа 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № FGCL-4592-053

Оценка эффективности FG-4592 в отношении коррекции анемии у больных, начавших получать диализ

подробнее
Проводится

№ ML25334

Наблюдение за пациентами с хронической болезнью почек, получающих лечение гемодиализом и поддерживающую терапию Мирцерой (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета) 1 раз в месяц в рутинной клинической практике

Пациентов: 200
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 172 от 13 апреля 2011 г.
Препарат: RO0503821 (Эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль], Мирцера)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 13 апреля 2011 г.
Окончание: 19 ноября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № № ML25334

Описание применяемых схем лечения почечной анемии Мирцерой у пациентов, получающих гемодиализ в руттиной клинической практике; ; сбор демографических данных и данных анамнеза у пациентов с Хронической болезнью почек, получающих терапию Мирцерой®; оценка терпапии Мирцерой® 1 раз в месяц у пациентов с ХБП, получающих диализ в рутинной клинической практике; описание применения Мирцеры®: способ введения, место инъекции (для ПК введения), доза, количество случаев коррекции дозы Мирцеры®, длительност

подробнее
Завершено

№ PA-CL-05B

Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Пациентов: 162
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Extension Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder in Dialysis Patients
РКИ № 72 от 3 марта 2011 г.
Препарат: PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2011 г.
Окончание: 19 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол № № PA-CL-05B

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость PA21

подробнее
Завершено

№ 20090686

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование с целью сравнения эффективности цинакалцета со стандартной терапией препаратами витамина D для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, нуждающихся в гемодиализе

Пациентов: 90
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 76 от 14 февраля 2011 г.
Препарат: цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 января 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен
Протокол № № 20090686

Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

подробнее
Завершено

№ PA-CL-05A

Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Пациентов: 250
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Investigate the Safety and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder, in Dialysis Patients
РКИ № 69 от 3 февраля 2011 г.
Препарат: РА21
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2011 г.
Окончание: 22 сентября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США
Протокол № № PA-CL-05A

Установить преимущество применения поддерживающей дозы препарата PA21 по сравнению с применением контролирующей низкой дозы для поддержания низкого уровня фосфата у пациентов, находящихся на гемодиализе (HD), после 24 недель терапии препаратом PA21; оценит

подробнее