Старосельский Константин Георгиевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 1517-CL-0610

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Пациентов: 180
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease (CKD) Patients, Not on Dialysis, in Comparison to Darbepoetin Alfa
РКИ № 874 от 22 декабря 2016 г.
Препарат: Роксадустат (FG-4592/ASP1517)
Разработчик: «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2016 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 1517-CL-0610

Сравнение эффективности и безопасности Роксадустата и дарбэпоэтина альфа при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

подробнее
Завершено

№AKB-6548-CI-0015

AKB-6548-CI-0015 "«Рандомизированное открытое исследование фазы 3, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности перорального вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (PRO2TECT-CONVERSION)

Пациентов: 148
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study to Evaluate Vadadustat for the Maintenance Treatment of Anemia in Participants With Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease (NDD-CKD)
РКИ № 729 от 14 октября 2016 г.
Препарат: Вададустат (AKB 6548) (, AKB 6548)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №AKB-6548-CI-0015

Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа при их применении для поддерживающего лечения анемии у пациентов с ХБП-НТД после перехода с текущей терапии СЭП.

подробнее
Завершено

№200807

200807 "Многоцентровое, открытое («ослеплённое» для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза

Пациентов: 350
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease: Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor Daprodustat-Dialysis (ASCEND-D)
РКИ № 696 от 3 октября 2016 г.
Препарат: Дапродустат (GSK1278863)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 3 октября 2016 г.
Окончание: 1 июля 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №200807

Оценка безопасности и эффективности дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза, у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек

подробнее
Завершено

№200808

200808 "Многоцентровое, открытое («ослеплённое» для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа

Пациентов: 400
Организаций: 16
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease: Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor Daprodustat-Non-Dialysis (ASCEND-ND)
РКИ № 695 от 3 октября 2016 г.
Препарат: Дапродустат (GSK1278863)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 3 октября 2016 г.
Окончание: 8 июня 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №200808

Оценка безопасности и эффективности дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек.

подробнее
Завершено

№AKB-6548-CI-0014

AKB-6548-CI-0014 «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности вададустата при пероральном применении для коррекции анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (исследование PRO2TECT-Correction)

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Vadadustat for the Correction of Anemia in Participants With Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease
РКИ № 569 от 9 августа 2016 г.
Препарат: Вададустат (AKB-6548)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №AKB-6548-CI-0014

Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа для коррекции и поддержания уровня Гб у пациентов с анемией, вызванной ХБП-НТД.

подробнее
Завершено

№1517-CL-0613

1517-CL-0613 "Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности «Роксадустата» при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе

Пациентов: 170
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in End Stage Renal Disease (ESRD) Patients on Stable Dialysis
РКИ № 710 от 12 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №1517-CL-0613

Это рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности роксадустата по сравнению с эпоэтином альфа и дарбэпоэтином альфа при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), получающих постоянный диализ.

подробнее
Завершено

№ 20130213

Многоцентровое одногрупповое дополнительное исследование по характеристике долгосрочной безопасности AMG 416 (велкалцетида) при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 170
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Extension Study of Etelcalcetide for Treatment of Secondary Hyperparathyroidism in Patients With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
РКИ № 131 от 24 марта 2014 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169))
Разработчик: КАИ Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20130213

Охарактеризовать долгосрочную безопасность и переносимость велкалцетида при лечении вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе.

подробнее
Завершено

№FGCL-4592-063

FGCL-4592-063 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ

Пациентов: 473
Организаций: 24
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat (FG-4592) for the Treatment of Anemia in End-Stage Renal Disease (ESRD) Newly Initiated Dialysis Participants
РКИ № 613 от 1 октября 2013 г.
Препарат: FG-4592
Разработчик: ФиброГен, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №FGCL-4592-063

Оценка эффективности и безопасности FG-4592 в отношении коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ, по сравнению с группой активного контроля.

подробнее
Завершено

№ 1517-CL-0608

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Пациентов: 205
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease Patients Not Requiring Dialysis
РКИ № 386 от 21 июня 2013 г.
Препарат: FG-4592 (роксадустат)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 1517-CL-0608

Оценка эффективности препарата FG 4592 при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не требующей диализа.

подробнее
Завершено

№ 20120229 (KAI-4169-006)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 Фазы по оценке, эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Etelcalcetide (AMG 416) in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
РКИ № 68 от 1 февраля 2013 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120229 (KAI-4169-006)

Первичная задача исследования: оценка эффективности препарата AMG 416 в сравнении с плацебо с точки зрения снижения уровня интактного паратиреоидного гормона в сыворотке на >30%. Вторичные задачи исследования: оценка влияния препарата AMG 416 в сравнении с плацебо на уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

подробнее