Смирнова Ольга Михайловна


Сортировать:
Завершено

№ CL3-LUSEO-001

Пациентов: 460
РКИ № 488 от 20 сентября 2018 г.
Препарат: Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Разработчик: Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2019 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Япония
CRO: АО "Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом. 7, Россия
Протокол № № CL3-LUSEO-001

Оценить эффективность и безопасность лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы, страдающих сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.

подробнее
Завершено

№ GEMIGL07185

Пациентов: 616
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Gemigliptin and Vildagliptin as Add-on Therapy to Metformin in People With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin
РКИ № 568 от 15 октября 2014 г.
Препарат: Гемиглиптин (Земигло)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № GEMIGL07185

Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.

подробнее
Завершено

№1010

Пациентов: 67
РКИ № 686 от 31 октября 2013 г.
Препарат: DiaPep277®
Разработчик: «Андромеда Биотек Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №1010

Первичной целью исследования является долгосрочная оценка эффекта лечения препаратом DiaPep277®: долгосрочная безопасность и переносимость терапии, проводимой раз в три месяца, и долгосрочный эффект в отношении клинического исхода и сохранения функции бета-клеток у участников исследования при общей длительности терапии до 4 лет.

подробнее
Завершено

№ CL2-05720-005

Пациентов: 150
РКИ № 360 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: Метформин XR (Метформин XR, )
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 сентября 2012 г.
Окончание: 31 июля 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL2-05720-005

Цель данного исследования - оценка эффективности и безопасности метформина XR, применяемого один раз в сутки в течение 3-х месяцев при двух различных режимах приема: утром во время завтрака и вечером во время ужина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в состоянии компенсации или суб-компенсации, принимающих метоформин в комбинации с препаратом сульфонилмочевины. ­Главная цель: оценка эффективность препарата на показатели гликированного гемоглобина (HbA1c) (основной критерий оценки) Дополнительные цели: оценка эффективности препарата на показатели глюкозы в плазме крови натощак и оценка профиля безопасности препарата, включая желудочно-кишечную переносимость и случаи развития гипогликемии, если таковые будут зарегистрированы.

подробнее
Завершено

№ H9X-MC-GBDJ (REWIND)

Пациентов: 1008
РКИ № 1 от 2 мая 2012 г.
Препарат: LY2189265 (Дулаглютид)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № H9X-MC-GBDJ (REWIND)

Проверить гипотезу о том, что еженедельная инъекция 1,5 мг LY2189265 снижает частоту композитной первичной конечной точки смерти от СС причин, не фатального инфаркта миокарда (ИМ), или не фатального инсульта, при добавлении препарата к схеме лечения, направленной на снижение уровня глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа, по сравнению с еженедельной инъекцией плацебо.

подробнее