Смирнова Елена Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CL3-LUSEO-001

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии

Пациентов: 460
Организаций: 36
Исследователей: 36
РКИ № 488 от 20 сентября 2018 г.
Препарат: Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Разработчик: Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2019 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Япония
CRO: АО "Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом. 7, Россия
Протокол № № CL3-LUSEO-001

Оценить эффективность и безопасность лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы, страдающих сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.

подробнее
Завершено

№OOC-ACM-302

OOC-ACM-302 «Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование третьей фазы с активным контролем для оценки лечения, его безопасности и результатов, репортированных пациентами, страдающими акромегалией и ранее получавшими Октреотид в капсулах, а также получавшими стандартное парентеральное лечение лигандами рецепторов соматостатина и демонстрировавшими переносимость и контролируемые биохимические показатели при обоих режимах лечения

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Comparison of Oral Octreotide Capsules to Injectable Somatostatin Analogs in Acromegaly
РКИ № 381 от 6 июня 2016 г.
Препарат: Октреотид (МАЙКАПССА)
Разработчик: «Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.),
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США (USA)
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №OOC-ACM-302

Оценить сохранение контроля биохимических показателей октреотида в капсулах по сравнению с парентеральным ЛРС у пациентов с акромегалией, ранее демонстрировавших контроль биохимических показателей при обоих режимах лечения.

подробнее
Завершено

№RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

RINPH-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 258
Организаций: 26
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin Rinsulin® NPH Compared to Humulin® NPH in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 162 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№NM-ARI-111

NM-ARI-111 "Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией

Пациентов: 35
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 236 от 8 апреля 2013 г.
Препарат: BNV–222 (Холина диэпалрестат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип: РКИ
Фаза: Ib
Начало: 8 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~
Протокол № №NM-ARI-111

Изучение переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 в дозировке 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией

подробнее
Завершено

№SRX-1374-02

SRX-1374-02 "Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Пациентов: 540
Организаций: 30
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin vs. Vildagliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin in Drug-naive Type 2 Diabetic Patients.
РКИ № 136 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Сатиор (госоглиптин)
Разработчик: ООО "Сатерекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол № №SRX-1374-02

Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ DKLS_11_10

Двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дибикор®, таблетки 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА»), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 180
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 273 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Дибикор® (Таурин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № DKLS_11_10

Изучение эффективности и выявление ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата «Дибикор®», таблетки 500 мг

подробнее