РКИ № | 427 от 9 июля 2013 г. |
Препарат: | Нератиниб (HKI-272) |
Разработчик: | Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 июля 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № PUMA-NER-1301 |
• сравнение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания в группах применения нератиниба в сочетании с капецитабином и лапатиниба в сочетании с капецитабином при лечении метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам.
подробнееРКИ № | 33 от 14 мая 2012 г. |
Препарат: | НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™) |
Разработчик: | "Галена Биофарма Инкорпорэйтед" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 мая 2012 г. |
Окончание: | 14 мая 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № PH3-01 |
Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).
подробнееРКИ № | 915 от 25 апреля 2012 г. |
Препарат: | Пэгфилграстим (LA-EP2006) |
Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 мая 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
Протокол № | № LA-EP06-302 |
Оценка эффективности LA-EP2006 в сравнении с препаратом Неуласта® с точки зрения средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН), определяемой как число последовательных дней, в которые наблюдается нейтропения степени 4 (абсолютное число нейтрофилов [АЧН] ниже 0,5 x 109/л), в течение Цикла 1 неоадъювантной или адъювантной терапии по схеме TAC (Таксотер® [доцетаксел], Адриамицин® [доксорубицин] и Цитоксан® [циклофосфамид]) у больных раком молочной железы.
подробнееРКИ № | 813 от 26 марта 2012 г. |
Препарат: | АВТ-888 (Велипариб) |
Разработчик: | “ЭббВи Инк.” |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия |
Протокол № | №М12-895 |
Оценка эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с метастатическим раком молочной железы
подробнееРКИ № | 612 от 29 декабря 2011 г. |
Препарат: | Теваграстим (Филграстим) |
Разработчик: | ООО "Тева" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 29 декабря 2011 г. |
Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
Протокол № | № TVG01-10 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Теваграстим» и препарата «Нейпоген®» при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином.
подробнее