Клинические исследования - Россия

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов СУКСИМИД МОСФАРМА (Московская фармацевтическая фабрика, Россия), сироп 50 мг в 1 мл и Заронтин® (Pfizer, США), сироп, 250 мг/ 5мл после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Апиксабан («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и Эликвис® («Пфайзер Инк.», США) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Цефиксим, таблетки диспергируемые, 400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Супракс® Солютаб®, таблетки диспергируемые, 400 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия).

Оценить долгосрочную безопасность применения FAB122 у пациентов с БАС

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

Установить переносимость и дать оценку безопасности применения исследуемого препарата.

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Домперидон-ТФФ, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Мотилиум®, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО «АВВА РУС», Россия), и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО «АВВА РУС», Россия)

Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (АО «АВВА РУС», Россия), и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (АО «АВВА РУС», Россия).