РКИ № | 331 от 27 июня 2023 г. |
Препарат: | Эзетимиб |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 июня 2023 г. |
Окончание: | 15 июня 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | № SS_579 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг натощак.
подробнееРКИ № | 332 от 27 июня 2023 г. |
Препарат: | Эрдостеин |
Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 июня 2023 г. |
Окончание: | 19 сентября 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
Протокол № | № CRO-BS-052-22 |
Доказать биоэквивалентность препарата Эрдостеин (эрдостеин, капсулы, 300 мг, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) по сравнению с референтным препаратом Эдомари (эрдостеин, капсулы, 300 мг, ЗАО "МРА", Литовская республика)
подробнееРКИ № | 333 от 27 июня 2023 г. |
Препарат: | GP40221 (Семаглутид) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 30 июня 2023 г. |
Окончание: | 5 мая 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | № GP40221-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов, содержащих семаглутид – GP40221 и Оземпик® у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 334 от 27 июня 2023 г. |
Препарат: | Мозаприд (Мозаприда цитрата дигидрат) |
Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | № Mosaprid-BE-10/2022 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Мозаприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Gasmotin® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd., Japan)
подробнееРКИ № | 335 от 27 июня 2023 г. |
Препарат: | АВИАНДР (CD-008-0045) |
Разработчик: | ООО "АФС-технологии" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "АФС-технологии", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, этаж 5, пом.27, Россия |
Протокол № | № CNS-CD0080045-08 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 374 от 27 июня 2023 г. |
Препарат: | Линаглиптин |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № PHS-LIN-0623 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Линаглиптин и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 324 от 26 июня 2023 г. |
Препарат: | Верошпилактон® (Спиронолактон) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | № 43-SPIR-C-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Верошпилактон® капсулы 100 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Альдактон® таблетки покрытые оболочкой, 100 мг («Pfizer Inc.», США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 325 от 26 июня 2023 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | № 03-APIХ-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Апиксабан (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Эликвис® (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 326 от 26 июня 2023 г. |
Препарат: | АВИАНДР (CD-008-0045) |
Разработчик: | ООО "АФС-технологии" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 июля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "АФС-технологии", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, этаж 5, пом.27, Россия |
Протокол № | CNS-CD0080045-09 № CNS-CD0080045-09 |
1. Определить влияние однократного приема препарата дулоксетин на фармакокинетические параметры препарата Авиандр. 2. Определить влияние однократного приема препарата Авиандр на фармакокинетические параметры препарата метопролол. 3. Определить влияние однократного приема препарата ципрофлоксацин на фармакокинетические параметры препарата Авиандр. 4. Определить влияние однократного приема препарата флуконазол на фармакокинетические параметры препарата Авиандр
подробнееРКИ № | 329 от 26 июня 2023 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 июня 2023 г. |
Окончание: | 7 апреля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
Протокол № | № FRK-RIV20-BE-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее