| РКИ № | 634 от 3 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Валсартан + Сакубитрил |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 января 2026 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия, , |
| Протокол № | № 23-102/R |
Оценка биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Валсартан + Сакубитрил и референтного лекарственного препарата Юперио у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 635 от 3 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия, , |
| Протокол № | SPIL-BGC-2023 SPIL-BGC-2023 № SPIL-BGC-2023 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол в сравнении с препаратом Тридерм® у пациентов с экземой осложненной вторичной инфекцией
подробнее| РКИ № | 636 от 3 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Протокол № | № LZT/HCHL-03/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гидрохлоротиазид + Лозартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «LORZAAR®PLUS Forte», (SP Labo N. V., Бельгия) при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 637 от 3 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Дипиридамол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Протокол № | № DPRD-08/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дипиридамол и «Персантин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 638 от 3 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин-АЛВИЛС (Дапаглифлозин) |
| Разработчик: | ООО "АЛВИЛС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия, , |
| Протокол № | № DAPA-fct-2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Дапаглифлозин-АЛВИЛС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в сравнении с препаратом Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг после однократного приема
подробнее| РКИ № | 640 от 3 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Торасемид + Эплеренон |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 января 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия, , |
| Протокол № | № BE-05052022-TorEplVer-20/50 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия)
подробнее| РКИ № | 641 от 3 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Торасемид + Эплеренон |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 января 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия, , |
| Протокол № | № BE-05052022-TorEplVer-5/25 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и референтных препаратов Toradiur таблетки 10 мг (MEDA Pharma S.p.A., Италия) и Инспра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия)
подробнее| РКИ № | 639 от 3 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Эторикоксиб |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Протокол № | № ETRCXB-01/2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 628 от 2 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Бедаквилин |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
| Протокол № | № BE-JD-CBZ23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Бедаквилин, 100 мг, таблетки (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и Сиртуро (МНН: бедаквилин), 100 мг, таблетки (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) при однократном приеме у здоровых добровольцев после еды.
подробнее| РКИ № | 629 от 2 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Цитизин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 29 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | BE-19042023-CYTIZ № BE-19042023-CYTIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Цитизин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Табекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария).
подробнее