Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SB_901

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Гротекс», Россия), и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола

Пациентов: 118
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 394 от 27 июля 2023 г.
Препарат: Бевацизумаб (SB_901)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 июля 2023 г.
Окончание: 15 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SB_901

Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов Бевацизумаб и Авастин® у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Проводится

№ BE-19042023-CbgIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Каберголин таблетки 0.5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Достинекс® таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 395 от 27 июля 2023 г.
Препарат: Каберголин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июля 2023 г.
Окончание: 26 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-19042023-CbgIZ

Оценка биоэквивалентности препаратов Каберголин и Достинекс® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ CLDR-2022

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NTBC04501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с рассеянным склерозом после однократного приема натощак

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 393 от 27 июля 2023 г.
Препарат: NTBC04501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июля 2023 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № CLDR-2022

Оценка биоэквивалентности препарата NTBC04501 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

№ 54767414MMY3030

Фаза 3b, многоцентровое, открытое, долгосрочное продолженное исследование даратумумаба

Пациентов: 24
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 390 от 25 июля 2023 г.
Препарат: Даратумумаб (JNJ-54767414, Дарзалекс)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № № 54767414MMY3030

Изучение продолжения исследования даратумумаба

подробнее
Завершено

№ AISim-BE-2023

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алверин + Симетикон, капсулы, 60 мг+300 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и МЕТЕОСПАЗМИЛ®, капсулы, 60 мг+300 мг (Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 392 от 25 июля 2023 г.
Препарат: Алверин + Симетикон
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 июля 2023 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия
Протокол № № AISim-BE-2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алверин + Симетикон и МЕТЕОСПАЗМИЛ® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ UNI_III-2023

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двухэтапное, перекрестное, с двумя последовательностями сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Унифузол®» и Трентал® (МНН: пентоксифиллин) в виде внутривенных инфузий у пациентов с ОАНК стадии IIа

Пациентов: 235
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 389 от 25 июля 2023 г.
Препарат: Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № № UNI_III-2023

Оценка эффективности и безопасности препаратов Унифузол® и Трентал® у пациентов с ОАНК стадии IIа

подробнее
Завершено

№ PHS-DLT-0823

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 391 от 25 июля 2023 г.
Препарат: Долутегравир
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-DLT-0823

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Долутегравир и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ DT-30-03-2023

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, в четырех группах сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-Дуо (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак и после еды

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 387 от 24 июля 2023 г.
Препарат: Глансин-Дуо (Дутастерид + Тамсулозин)
Разработчик: Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Фарма Групп", 123007, г Москва, г Москва, ш Хорошевское, дом 13А, корпус 3, пом. III, комн. 1, Россия
Протокол № № DT-30-03-2023

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-Дуо и Дуодарт® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PHS-VLD-0723

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 388 от 24 июля 2023 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-VLD-0723

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Вилдаглиптин и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ Par+Phe+AsA-09/2022-BE

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Парацетамол+Фенилэфрин+[Аскорбиновая кислота] гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг +10 мг +60 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Колдрекс ХотРем порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг +10 мг +60 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 384 от 20 июля 2023 г.
Препарат: Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота (Par + Phe + AsA)
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Par+Phe+AsA-09/2022-BE

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Парацетамол + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота] и референтного препарата Колдрекс ХотРем с участием здоровых добровольцев

подробнее