Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ PP-UMI200BE2023

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир, капсулы, 200 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Арбидол® Максимум (МНН: умифеновир), капсулы, 200 мг (АО «Отисифарм», Россия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 660 от 16 ноября 2023 г.
Препарат: Умифеновир
Разработчик: АО "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2023 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, ,
Протокол № № PP-UMI200BE2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир и Арбидол® Максимум у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_28

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ООО «Велфарм», Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак при последовательном приеме по перекрестной схеме

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 661 от 16 ноября 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_28

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ Valproic-acid-BE-02/23-ICD

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Депакин® хроно таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис (Сюисс) С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 662 от 16 ноября 2023 г.
Препарат: Вальпроевая кислота
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, ,
Протокол № № Valproic-acid-BE-02/23-ICD

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота и Депакин® хроно с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ОКГ-I-02-0722

Исследование безопасности и переносимости препарата Офтальмоферон® форте, капли глазные, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 653 от 15 ноября 2023 г.
Препарат: Офтальмоферон® форте
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М»)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Центр клинических исследований, 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия, ,
Протокол № № ОКГ-I-02-0722

Оценка безопасности и переносимости препарата Офтальмоферон® форте с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_26_TIKVFM

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и референтного препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак по перекрестной схеме с двумя периодами

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 654 от 15 ноября 2023 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 ноября 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол № № RDPh_26_TIKVFM

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор и референтного препарата Брилинта® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ CTRMNET-10/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Цитрамон П шипучий», таблетки шипучие (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Анадин Экстра», таблетки растворимые (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскеа (ЮК) Трединг Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 655 от 15 ноября 2023 г.
Препарат: Цитрамон П шипучий (Ацетилсалициловая кислота + Парацетамол + Кофеин)
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № № CTRMNET-10/2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цитрамон П шипучий и Анадин Экстра у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RIV-092023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ривастигмин», пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Экселон®», трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) («ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ», Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 648 от 14 ноября 2023 г.
Препарат: Ривастигмин
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2023 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, ,
Протокол № № RIV-092023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин и Экселон® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ADEPT

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат таблетки 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Трекрезан® таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 649 от 14 ноября 2023 г.
Препарат: Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, ,
Протокол № № ADEPT

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат в сравнении с препаратом Трекрезан® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CAR-BE-20-2022 № CAR-BE-20-2022

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм», Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 650 от 14 ноября 2023 г.
Препарат: Карбамазепин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол № CAR-BE-20-2022 № CAR-BE-20-2022

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Карбамазепин и Тегретол® ЦР у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CARF-BE-27-2022 № CARF-BE-27-2022

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм», Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме после еды

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 651 от 14 ноября 2023 г.
Препарат: Карбамазепин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол № CARF-BE-27-2022 № CARF-BE-27-2022

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Карбамазепин и Тегретол® ЦР у здоровых добровольцев

подробнее