| РКИ № | 415 от 7 августа 2023 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-EMP-0523 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг ( ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 416 от 7 августа 2023 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-EMP-0423 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 417 от 7 августа 2023 г. |
| Препарат: | Флувоксамин-СЗ (флувоксамин) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2023 г. |
| Окончание: | 24 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-15062022-FlvoxSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Флувоксамин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Феварин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 412 от 4 августа 2023 г. |
| Препарат: | Мелатонин |
| Разработчик: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь/ ООО «Тева», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-MEL01-23 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Мелатонин (Тева) и Мелаксен® (Юнифарм, Инк).
подробнее| РКИ № | 410 от 4 августа 2023 г. |
| Препарат: | ARL2 |
| Разработчик: | АриоГен Фармед (AryoGen Pharmed) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | № Arl2-I-23 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препарата ARL2 и референтного препарата.
подробнее| РКИ № | 411 от 4 августа 2023 г. |
| Препарат: | ARL1 |
| Разработчик: | АриоГен Фармед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | № Arl1-I-23 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препарата ARL1 и референтного препарата.
подробнее| РКИ № | 409 от 3 августа 2023 г. |
| Препарат: | Аврана лекарственного экстракт (AV-22) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 3 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации, 410012, Саратовская обл., р-н Саратовский, г Саратов, ул Большая Казачья, дом 112, Россия |
| Протокол № | № SGMU-AV-22 |
Оценить безопасность и переносимость, а также определить максимальную переносимую дозу для приема лекарственного экстракта в таблетках, содержащих 125 мг аврана лекарственного экстракта сухого, для будущих исследований у взрослых пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим раком мочеполовых органов
подробнее| РКИ № | 407 от 2 августа 2023 г. |
| Препарат: | АВИАНДР (CD-008-0045) |
| Разработчик: | ООО "АФС-технологии" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АФС-технологии", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, этаж 5, пом.27, Россия |
| Протокол № | № CNS-CD0080045-10 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Авиандр у пациентов с паническим расстройством
подробнее| РКИ № | 406 от 2 августа 2023 г. |
| Препарат: | Мацитентан |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 августа 2023 г. |
| Окончание: | 23 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-19042023-MctIZ № BE-19042023-MctIZ |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Мацитентан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Опсамит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 408 от 2 августа 2023 г. |
| Препарат: | Деферазирокс |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 августа 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2024 г. |
| Страна: | Чили |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | № ASP-DFX1 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
подробнее