РКИ № | 453 от 23 августа 2023 г. |
Препарат: | GP30441 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, , |
Протокол № | № GP30441-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих руксолитиниб – GP30441 и Джакави® у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 454 от 23 августа 2023 г. |
Препарат: | ГамИнфлюМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии гриппозной инфекции, вызываемой вирусами гриппа типа А) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 23 августа 2023 г. |
Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
Протокол № | № 01-ГамИнФлюМаб-2023 |
Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики лекарственного препарата экстренной профилактики и терапии инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А на основе нейтрализующих моноклональных антител при однократном введении у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 450 от 22 августа 2023 г. |
Препарат: | Тикагрелор |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | № RDPh_23_02 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тикагрелор (T) и референтного препарата Брилинта® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 90 мг (1 таблетка в дозировке 90 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тикагрелор и Брилинта® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 451 от 22 августа 2023 г. |
Препарат: | PZT-19/2023 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 августа 2023 г. |
Окончание: | 9 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, , |
Протокол № | № PZT-19/2023 |
Изучение биоэквивалентности препаратов PZT-19/2023, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов
подробнееРКИ № | 452 от 22 августа 2023 г. |
Препарат: | Окскарбазепин |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, , |
Протокол № | № AZURE |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Окскарбазепин таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Трилептал таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 446 от 21 августа 2023 г. |
Препарат: | Тикагрелор |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 августа 2023 г. |
Окончание: | 10 мая 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия, , |
Протокол № | № № APH-TCG-03/2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнееРКИ № | 447 от 21 августа 2023 г. |
Препарат: | Доксиламин Медисорб (Доксиламин) |
Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 августа 2023 г. |
Окончание: | 20 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия, , |
Протокол № | № 23.68 |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксиламин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО «Медисорб», Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («УПСА САС», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 448 от 21 августа 2023 г. |
Препарат: | Алоглиптин |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
Протокол № | № BE-19042023-AlgIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Алоглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия).
подробнееРКИ № | 445 от 18 августа 2023 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия, , |
Протокол № | № PHS-DPG-1023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 449 от 18 августа 2023 г. |
Препарат: | Тразодон |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 августа 2023 г. |
Окончание: | 1 июля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, , |
Протокол № | RND022200 № RND022200 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (АО «АКРИХИН) в сравнении с препаратом Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.), при приеме натощак и после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее