РКИ № | 462 от 25 августа 2023 г. |
Препарат: | Регорафениб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | № RDPh_23_08 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Регорафениб (T) и референтного препарата Стиварга® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг). Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Регорафениб и Стиварга® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 463 от 25 августа 2023 г. |
Препарат: | Рекомбинантный альбумин человека (Альбумин человека) |
Разработчик: | ОАО Тунхуаская биофармацевтическая компания Анрейт (Tonghua Anrate Biopharmaceutical Co., Ltd) |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия, , |
Протокол № | № ARH-Rus-2023 |
Оценка применения препарата «Рекомбинантный альбумин че-ловека», раствор для инфузий (ARH) в сравнении с сывороточ-ным альбумином человека (ASH) в лечении гипоальбуминемии у пациентов европейской популяции с цирротическим асцитом
подробнееРКИ № | 464 от 25 августа 2023 г. |
Препарат: | Акситиниб |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 августа 2023 г. |
Окончание: | 5 мая 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
Протокол № | № BE -24032023-AXTIZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Акситиниб и референтного препарата Инлита® с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 465 от 25 августа 2023 г. |
Препарат: | Ралтегравир |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | № RDPh_23_03 |
Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир (T) и референтного препарата Исентресс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 400 мг (1 таблетка в дозировке 400 мг) Дополнительная цель: провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ралтегравир и Исентресс® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 457 от 24 августа 2023 г. |
Препарат: | GP40141 (Ромиплостим) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 24 августа 2023 г. |
Окончание: | 1 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, , |
Протокол № | № GP40141-P4-03-03 |
Оценить безопасность, иммуногенность и эффективность препарата GP40141 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.
подробнееРКИ № | 458 от 24 августа 2023 г. |
Препарат: | Тофацитиниб |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 августа 2023 г. |
Окончание: | 15 мая 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
Протокол № | № BE-24032023-TFCIZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофацитиниб и референтного препарата Яквинус® с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 459 от 24 августа 2023 г. |
Препарат: | Необутин® Ретард (Тримебутин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 24 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, , |
Протокол № | № 27-TRIM-pt-CT-01 |
Оценить фармакокинетику и безопасность препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Debridat FORT, таблетки, 200 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнееРКИ № | 460 от 24 августа 2023 г. |
Препарат: | Дабрафениб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | № RDPh_22_25 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дабрафениб (T) и референтного препарата Тафинлар® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 75 мг (1 капсула в дозировке 75 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов
подробнееРКИ № | 455 от 23 августа 2023 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 августа 2023 г. |
Окончание: | 1 мая 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, , |
Протокол № | № RND042000 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин и Форсига с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 456 от 23 августа 2023 г. |
Препарат: | Гриппферон® форте (Интерферон альфа-2б) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 23 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 марта 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Центр клинических исследований, 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия, , |
Протокол № | № ГРИ-I-01-0622 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет.
подробнее