РКИ № | 476 от 30 августа 2023 г. |
Препарат: | Софосбувир |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, , |
Протокол № | № SBR001-23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Софосбувир, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) после однократного приема
подробнееРКИ № | 477 от 30 августа 2023 г. |
Препарат: | Валсартан + Индапамид |
Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия, , |
Протокол № | EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022 № EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Валсартан + Индапамид и Диован®, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард у взрослых здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 474 от 30 августа 2023 г. |
Препарат: | Пазопаниб Рубикон (Пазопаниб) |
Разработчик: | ООО «Рубикон» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 марта 2025 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия, , |
Протокол № | PZPB-01-2023 № PZPB-01-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Пазопаниб Рубикон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнееРКИ № | 469 от 29 августа 2023 г. |
Препарат: | Апремиласт |
Разработчик: | "АксельФарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | "АксельФарм", 117418, Московская обл., р-н Воскресенский, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, ул Цюрупы,, дом 28, помещ. 1/2, Россия, , |
Протокол № | № APRE-AXEL-2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Апремиласт и Отесла®
подробнееРКИ № | 471 от 29 августа 2023 г. |
Препарат: | (Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Спутник Лайт) |
Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 29 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
Протокол № | Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 № Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 |
Цель исследования: показать безопасность и иммуногенность вакцины Спутник Лайт с измененным антигенным составом у взрослых
подробнееРКИ № | 470 от 29 августа 2023 г. |
Препарат: | Дабигатрана этексилат (Дабигатран Медисорб) |
Разработчик: | АО «Медисорб» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, , |
Протокол № | № 21.55 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Медисорб и Прадакса®, у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 466 от 28 августа 2023 г. |
Препарат: | Тофацитиниб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия, , |
Протокол № | № CRN № 01/23 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Пфайзер Инк, США).
подробнееРКИ № | 468 от 28 августа 2023 г. |
Препарат: | Осельтамивир |
Разработчик: | ООО "Производство Медикаментов" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 августа 2023 г. |
Окончание: | 10 мая 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия, , |
Протокол № | № OSTVR-PROM-01/23 № OSTVR-PROM-01/23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО «ПроМед», Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 467 от 28 августа 2023 г. |
Препарат: | Дифурат® (Диметилфумарат) |
Разработчик: | ООО «Фарм-Синтез» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ», 109382, г Москва, г Москва, ул Судакова, дом 10, кв. 502, Россия, , |
Протокол № | № RDPh_23_21 |
Целями данного исследования являются: - сравнительная оценка скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дифурат® (T) и референтного препарата Текфидера (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 240 мг (1 капсулы в дозировке 240 мг); - сравнительная оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов Дифурат® и Текфидера в рамках настоящего исследования.
подробнееРКИ № | 461 от 25 августа 2023 г. |
Препарат: | Мелатонин/сухие экстракты |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 25 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед", 194292, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул Домостроительная, дом 16, лит. Е, пом. 2, Россия, , |
Протокол № | ПРТ-КИ-005-009-01 № ПРТ-КИ-005-009-01 |
Оценить влияние комбинированного лекарственного препарата Мелатонин/сухие экстракты на объективные показатели ночного сна по результатам полисомнографии (латентность сна, число пробуждений, эффективность сна) у пациентов с инсомнией неорганической этиологии по сравнению с плацебо и активным контролем
подробнее