Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 51-URDO-c-CT-01

Пациентов: 46
РКИ № 493 от 7 сентября 2023 г.
Препарат: Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, ,
Протокол № № 51-URDO-c-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Урдокса®, капсулы, 250 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Урсофальк капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)»

подробнее
Завершено

№ 15-RABBWI-23

Пациентов: 50
РКИ № 494 от 7 сентября 2023 г.
Препарат: Рабепразол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол № № 15-RABBWI-23

Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Рабепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Велфарм», Россия) и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия)

подробнее
Завершено

№ TCGLR-01-2022

Пациентов: 32
РКИ № 488 от 6 сентября 2023 г.
Препарат: Тикагрелор-НАН (Тикагрелор)
Разработчик: Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 сентября 2023 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Протокол № № TCGLR-01-2022

Оценка биоэквивалентности фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности тестируемого и референтного препаратов в условиях однократного приема натощак здоровыми субъектами

подробнее
Проводится

№ TELH-BE-02-2018

Пациентов: 130
РКИ № 489 от 6 сентября 2023 г.
Препарат: Гидрохлоротиазид+Телмисартан
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~, ,
Протокол № № TELH-BE-02-2018

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан, таблетки, 25 мг + 80 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и двух таблеток МикардисПлюс®, 12.5 мг + 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№ ВЕ-16012023-MoxCMed

Пациентов: 30
РКИ № 490 от 6 сентября 2023 г.
Препарат: Моксонидин (Моксонидин-Цитомед)
Разработчик: Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 сентября 2023 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Орлово-Денисовский, дом 14, строение 1, Россия, ,
Протокол № № ВЕ-16012023-MoxCMed

Jwtyrf сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин-Цитомед и референтного препарата Физиотенз® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ VXCP-2.0/2023

Пациентов: 160
РКИ № 491 от 6 сентября 2023 г.
Препарат: VXCP-2.0 (Кальция альгинат полигидрат)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 6 сентября 2023 г.
Окончание: 31 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия, ,
Протокол № № VXCP-2.0/2023

Изучить эффективность и безопасность препарата VXCP-2.0 в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом.

подробнее
Проводится

№ AMVA-TBZ-1002

Пациентов: 35
РКИ № 492 от 6 сентября 2023 г.
Препарат: Амлодипин+Валсартан
Разработчик: Майлан Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия, ,
Протокол № № AMVA-TBZ-1002

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг (Лек Фармасьютикалз дд., Словения).

подробнее
Завершено

№ RND082200

Пациентов: 70
РКИ № 486 от 5 сентября 2023 г.
Препарат: Метформин+Ситаглиптин
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 сентября 2023 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, ,
Протокол № № RND082200

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Метформин+Ситаглиптин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО «АКРИХИН»), в сравнении с препаратом Janumet® XR, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум), при их приеме после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ MET-BE-22-2022

Пациентов: 42
РКИ № 487 от 5 сентября 2023 г.
Препарат: Метопролол
Разработчик: Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, ,
Протокол № № MET-BE-22-2022

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия) и препарата сравнения Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде

подробнее
Проводится

№ BE-04082022-SucMph

Пациентов: 30
РКИ № 485 от 4 сентября 2023 г.
Препарат: СУКСИМИД МОСФАРМА (Этосуксимид)
Разработчик: ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские горы, дом 1, строение 75-А, помещение IV, комната 13, Россия, ,
Протокол № № BE-04082022-SucMph

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – СУКСИМИД МОСФАРМА капсулы 250 мг (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия) и Zarontin капсулы 250 мг (Pfizer Inc, США).

подробнее