Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ EVRLS-2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 504 от 12 сентября 2023 г.
Препарат: Эверолимус
Разработчик: ООО «Рубикон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Протокол № № EVRLS-2023

Оценка биоэквивалентности препаратов Эверолиму и Афинитор® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CLOB-BE-0/2023

Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Клобетазол, крем для наружного применения 0,05% (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) у здоровых добровольцев мужского и женского пола (пилотное исследование)

Пациентов: 16
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 505 от 12 сентября 2023 г.
Препарат: Клобетазол (CLOB-BE-0/2023)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Калуга"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 сентября 2023 г.
Окончание: 20 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия, ,
Протокол № № CLOB-BE-0/2023

Оценка биоэквивалентности препарата Клобетазол у здоровых добровольцев мужского и женского пола

подробнее
Завершено

№ CRP/PF-01/2022

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гимекромон, таблетки 200 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и Одестон, таблетки 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 498 от 11 сентября 2023 г.
Препарат: Гимекромон
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия, ,
Протокол № № CRP/PF-01/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гимекромо и Одестон у здоровых добровольцев внутрь натощак

подробнее
Проводится

№ CT/LUN-06/23

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-LUN (ООО Концерн «МИР», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 499 от 11 сентября 2023 г.
Препарат: IP-LUN
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 сентября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № № CT/LUN-06/23

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-LUN с участием здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ 22.62

Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырёхпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Рекордати Ирландия Лтд», Ирландия) у здоровых добровольцев при приёме натощак

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 500 от 11 сентября 2023 г.
Препарат: Лерканидипин (Лерканидипин Медисорб)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 сентября 2023 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия, ,
Протокол № № 22.62

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб и Занидип®-Рекордати у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ CT/SAT-06/23

Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-SAT (ООО Концерн «МИР», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 501 от 11 сентября 2023 г.
Препарат: IP-SAT
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 сентября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № № CT/SAT-06/23

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-SAT с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ GFC-001-2022

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое с активным контролем в параллельных группах, многоцентровое исследование терапии препаратом Эмрокин / Эмрокин О внутривенно и перорально по сравнению с препаратом Линезолид внутривенно и перорально у пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей (оБИКМТ)

Пациентов: 450
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 502 от 11 сентября 2023 г.
Препарат: Эмрокин О (Левонадифлоксацин), Эмрокин (Левонадифлоксацин)
Разработчик: Вокхардт Био АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2023 г.
Окончание: 8 апреля 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РегМед проф.", 119607, г Москва, г 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, ул Раменки, дом 9, нет, корпус 3, кв. 505, Россия, ,
Протокол № № GFC-001-2022

Оценка терапии препаратом Эмрокин / Эмрокин О по сравнению с препаратом Линезолид у пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей

подробнее
Проводится

MABPS-3/2020 № MABPS-3/2020

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО «Мабскейл», Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Пациентов: 494
Организаций: 36
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov Study Evaluation of the Efficacy, Safety and Immunogenicity of Adalimumab in Comparison With Humira®
РКИ № 495 от 8 сентября 2023 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия, ,
Протокол № MABPS-3/2020 № MABPS-3/2020

Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (производства ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.

подробнее
Завершено

PHS-BE-009-RIZ-TAB PHS-BE-009-RIZ-TAB № PHS-BE-009-RIZ-TAB

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Ризатриптан таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и референтного препарата Максалт таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 496 от 8 сентября 2023 г.
Препарат: Ризатриптан
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 сентября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Протокол № PHS-BE-009-RIZ-TAB PHS-BE-009-RIZ-TAB № PHS-BE-009-RIZ-TAB

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

№ FFMCN-05/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Фосфомицин», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Монурал®», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производитель «Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 68
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 497 от 8 сентября 2023 г.
Препарат: Фосфомицин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № № FFMCN-05/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин и Монурал® у здоровых добровольцев

подробнее