Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ ADMTNFLL-03/2023

Пациентов: 70
РКИ № 46 от 21 февраля 2024 г.
Препарат: Адеметионин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № ADMTNFLL-03/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Адеметионин», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Гептрал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (ЭббВи С.р.Л., Италия)

подробнее
Завершено

№ GP20071-P4-03-01

Пациентов: 260
РКИ № 47 от 21 февраля 2024 г.
Препарат: Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота)
Разработчик: ООО «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 февраля 2024 г.
Окончание: 1 января 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № № GP20071-P4-03-01

Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 20 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией смешанного или сосудистого происхождения

подробнее
Завершено

№ PZN-25/2023

Пациентов: 125
РКИ № 48 от 21 февраля 2024 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-25/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№ AZ-RU-00003

Пациентов: 50
РКИ № 43 от 19 февраля 2024 г.
Препарат: MEDI4736 + MEDI9447 (Дурвалумаб + Олеклумаб, ИМФИНЗИ® + Олеклумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № № AZ-RU-00003

Оценка эффективности и безопасности комбинированного применения олеклумаба и дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого, у которых не было прогрессирования после химиолучевой терапии на основе препарата платины.

подробнее
Проводится

№ PSK-MAA-2023

Пациентов: 93
РКИ № 44 от 19 февраля 2024 г.
Препарат: PSK-MAA
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № PSK-MAA-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов PSK-MAA и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного введения натощак.

подробнее
Завершено

№ AXTB001-23

Пациентов: 62
РКИ № 38 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: Акситиниб
Разработчик: ООО «Озон Медика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Протокол № № AXTB001-23

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ PHS-ALG-1623

Пациентов: 34
РКИ № 39 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-ALG-1623

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ PHS-ALG-1523

Пациентов: 34
РКИ № 40 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-ALG-1523

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ EMP_HL_25

Пациентов: 70
РКИ № 41 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 17 мая 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № EMP_HL_25

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эзомепразол («Аннора Фарма Прайвет Лимитед», Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум («АстраЗенека АБ», Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды.

подробнее
Проводится

№ 02-InterCis-NVG-III

Пациентов: 180
РКИ № 42 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: Неоваскулген (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная)
Разработчик: АО "НекстГен"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 мая 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НекстГен", 119571, г Москва, г г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, Россия
Протокол № № 02-InterCis-NVG-III

Оценить эффективность и безопасность Неоваскулгена при интерстициальном цистите без Гуннеровских поражений и предотвращения вторичного сморщивания мочевого пузыря с уменьшением его объема.

подробнее