Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ 49-GEDI-t-CT-01

Пациентов: 42
РКИ № 314 от 20 июня 2023 г.
Препарат: Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 49-GEDI-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

№ 50-GEDI-t-CT-02

Пациентов: 42
РКИ № 315 от 20 июня 2023 г.
Препарат: Венарус (Гесперидин + Диосмин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 50-GEDI-t-CT-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ 44-TRIM-pt-CT-03

Пациентов: 22
РКИ № 311 от 19 июня 2023 г.
Препарат: Необутин® Ретард (Тримебутин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июня 2023 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 44-TRIM-pt-CT-03

Сравнить фармакокинетику и оценить безопасность препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после еды

подробнее
Завершено

№ BE-TOR-2023

Пациентов: 40
РКИ № 312 от 19 июня 2023 г.
Препарат: Торасемид-ЛФ (Торасемид)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июня 2023 г.
Окончание: 7 апреля 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № № BE-TOR-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Торасемид-ЛФ, таблетки, 10 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и препарата Торадиур®, таблетки, 10 мг («Madaus GmbH», Германия), при однократном применении здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№ OLA001-23

Пациентов: 24
РКИ № 313 от 19 июня 2023 г.
Препарат: Оланзапин
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Песочная, дом 11, Россия
Протокол № № OLA001-23

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Оланзапин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (ООО «Озон», Россия) и препарата Зипрекса® Зидис®, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ DEF-HD-2023

Пациентов: 40
РКИ № 309 от 16 июня 2023 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июня 2023 г.
Окончание: 10 марта 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № DEF-HD-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и препарата Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ BE-05052022-DtTsXts-fed

Пациентов: 47
РКИ № 310 от 16 июня 2023 г.
Препарат: Тамлозид (Дутастерид + Тамсулозин)
Разработчик: "КЕМО СА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июня 2023 г.
Окончание: 10 октября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-05052022-DtTsXts-fed

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг («Ксантис Фарма Лимитед», Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и референтного препарата Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) после однократного приема в дозе 0,5 мг дутастерида + 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида после приема пищи у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

BX44273 № BX44273

Пациентов: 12
ClinicalTrials.gov A Rollover Study for Participants Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffman-La Roche Sponsored Study
РКИ № 308 от 15 июня 2023 г.
Препарат: Ипатасертиб (RO5532961)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № BX44273 № BX44273

Дальнейшее предоставление терапии на основе ИЛП компании «Рош» и/или препаратов сравнения соответствующим критериям отбора онкологическим пациентам, которые на момент перехода из исходного исследования продолжают исследуемую терапию, и у которых отсутствует доступ к данной терапии на местном уровне.

подробнее
Прекращено

№ SITAG-RAF-01-23

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 306 от 13 июня 2023 г.
Препарат: Ситаглиптин
Разработчик: АО «Рафарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2023 г.
Окончание: 30 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № № SITAG-RAF-01-23

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности

подробнее
Пациентов: 100
РКИ № 307 от 13 июня 2023 г.
Препарат: Тегопразан
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2023 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL-IND-NDA08-TEG/2022 DRL-IND-NDA08-TEG/2022 № DRL-IND-NDA08-TEG/2022

Оценка эффективности препарата тегопразан 50 мг, таблетки, по сравнению с препаратом эзомепразол 40 мг, таблетки, у пациентов с эрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

подробнее