РКИ № | 327 от 26 июня 2023 г. |
Препарат: | Гликлазид |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 июня 2023 г. |
Окончание: | 19 января 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № 13-GLIBWI-23 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Гликлазид (T) относительно референтного препарата Диабетон® МВ (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 60 мг (1 таблетка с пролонгированным высвобождением) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов
подробнееРКИ № | 328 от 26 июня 2023 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 июня 2023 г. |
Окончание: | 7 апреля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
Протокол № | № FRK-RIV10-BE-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнееРКИ № | 320 от 23 июня 2023 г. |
Препарат: | Кабозантиниб |
Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
Протокол № | № BE-JD-KBZ01-23 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб (ООО «Джодас Экспоим», Россия), таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 60 мг и Кабометикс® («Ипсен Фарма», Франция), таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 60 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 321 от 23 июня 2023 г. |
Препарат: | Гесперидин + Диосмин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № VNSL-01/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гесперидин + Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Детралекс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, (производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия)
подробнееРКИ № | 322 от 23 июня 2023 г. |
Препарат: | Гимекромон |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № GMCR-09/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гимекромон», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Одестон», таблетки 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша)
подробнееРКИ № | 323 от 23 июня 2023 г. |
Препарат: | Тамлозид (Дутастерид + Тамсулозин) |
Разработчик: | "КЕМО СА" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 июня 2023 г. |
Окончание: | 10 октября 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | № BE-26042022-DtTsXts |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг («Ксантис Фарма Лимитед», Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и референтного препарата Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) после однократного приема в дозе 0,5 мг дутастерида + 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида натощак у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 317 от 22 июня 2023 г. |
Препарат: | Такролимус |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | № RDPh_22_16 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус (T) и референтного препарата Адваграф® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 капсула в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Такролимус и Адваграф ® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 318 от 22 июня 2023 г. |
Препарат: | Такролимус |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | № RDPh_22_17 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус (T) и референтного препарата Адваграф® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 капсула в дозировке 5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Такролимус и Адваграф ® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 319 от 22 июня 2023 г. |
Препарат: | PZN-127 (Экулизумаб) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | PZN-127-03 PZN-127-03 PZN-127-03 № PZN-127-03 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов PZN-127 (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Солирис® (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнееРКИ № | 316 от 21 июня 2023 г. |
Препарат: | Деферазирокс |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 июня 2023 г. |
Окончание: | 19 января 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № RDPh_23_DEFBWI |
- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Деферазирокс (T) и референтного препарата Джадену® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 360 мг (1 таблетка в дозировке 360 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Деферазирокс и Джадену® в рамках настоящего исследования
подробнее