| РКИ № | 257 от 3 мая 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО «Рафарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 мая 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № RVXBN-RAF-03-22 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 258 от 3 мая 2023 г. |
| Препарат: | Каберголин |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № № KAB-BE-01-2023 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каберголин и Достинекс® у здоровых добровольцев женского пола
подробнее| РКИ № | 259 от 3 мая 2023 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150000, Ярославская обл., г Ярославль, ул Республиканская, дом 75, корпус 2, Россия |
| Протокол № | № CLPDRL-CPI-2021_FRMT |
Оценка биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Клопидогрел и Плавикс® у здоровых субъектов мужского пола
подробнее| РКИ № | 251 от 2 мая 2023 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 мая 2023 г. |
| Окончание: | 8 февраля 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-04042022-CloLPh |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-ЛФ и референтного препарата Плавикс® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 252 от 2 мая 2023 г. |
| Препарат: | Нирматрелвир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_02 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нирматрелвир при одновременном приеме с ритонавиром в качестве фармакокинетического усилителя в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 250 от 28 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 000000, г Москва, г 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № APX-BE-28-2021 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) с препаратом сравнения Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 247 от 27 апреля 2023 г. |
| Препарат: | PZ-09/2023 (Велпатасвир+Софосбувир) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № PZ-09/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 248 от 27 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия |
| Протокол № | № ZEN-04-RIVA20 |
Исследование фармакокинетической эквивалентности (биоэквивалентности) с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 249 от 27 апреля 2023 г. |
| Препарат: | DT-VSM (L01951, Висмодегиб) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL01951169 № CL01951169 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-VSM (АО «Р-Фарм», Россия) и Эриведж® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 246 от 26 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Цефиксим |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0793 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Цефиксим, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее