| РКИ № | 634 от 1 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Левилимаб (BCD-089) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II, III |
| Начало: | 1 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 627 от 28 октября 2022 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (Артлегиа) |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | СL04041109 |
Оценить эффективность олокизумаба (ОКЗ) в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 4 недели по сравнению с плацебо у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких
подробнее| РКИ № | 628 от 28 октября 2022 г. |
| Препарат: | Троксактив (Гесперидин + Диосмин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № CE-TRO01-22 |
(изучение эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Троксактив (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, в сравнении с референтным препаратом Детралекс® (Лаборатории Сервье, Франция), 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями вен при приеме в дозе 1000 мг в сутки).
подробнее| РКИ № | 629 от 28 октября 2022 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин-ЛФ (Эмпаглифлозин) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2022 г. |
| Окончание: | 24 апреля 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-22112021-EmpgLeс |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ Ко. КГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 630 от 28 октября 2022 г. |
| Препарат: | ГамКовиМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 октября 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 02- ГамКовиМаб -2022 02- ГамКовиМаб -2022 02- ГамКовиМаб -2022 № 02- ГамКовиМаб -2022 |
Оценка переносимости, безопасности и описания параметров эффективности лекарственного препарата для экстренной профилактики и ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 у пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19
подробнее| РКИ № | 624 от 27 октября 2022 г. |
| Препарат: | Аллерген из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения ( Аллергены трав пыльцевые) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 11 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № АСО-КУК-IV-00-001/2022 |
Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
подробнее| РКИ № | 625 от 27 октября 2022 г. |
| Препарат: | Метформин+Ситаглиптин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2022 г. |
| Окончание: | 8 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-20042022-SitM1000IZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Метформин+Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (Владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 626 от 27 октября 2022 г. |
| Препарат: | DT-LPT (Р-ЛАПАТИНИБ, Лапатиниб) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL01909121 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-LPT (АО «Р-Фарм», Россия) и Тайверб® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 620 от 26 октября 2022 г. |
| Препарат: | Дулоксетин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 октября 2022 г. |
| Окончание: | 15 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № DUL-BE-2020-2 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария)
подробнее| РКИ № | 621 от 26 октября 2022 г. |
| Препарат: | Аллерген из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения (Аллергены трав пыльцевые) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 11 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № АСО-ЛИС-IV-00-004/2022 |
Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
подробнее