| РКИ № | 609 от 21 октября 2022 г. |
| Препарат: | Тикагрелор-ЛФ (Тикагрелор) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2022 г. |
| Окончание: | 22 апреля 2023 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | BE-TCG-2021 № BE-TCG-2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
подробнее| РКИ № | 610 от 21 октября 2022 г. |
| Препарат: | Дазатиниб-Фарм-Синтез (Дазатиниб) |
| Разработчик: | ООО "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-25082021-DztPSin |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США).
подробнее| РКИ № | 611 от 21 октября 2022 г. |
| Препарат: | ФилоПан Комбинированная векторная вакцина для профилактики филовирусных инфекции (болезнь, вызываемая вирусом Эбола, и геморрагическая лихорадка Марбург) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 01- ФилоПан - 2022 № 01- ФилоПан - 2022 |
Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины ФилоПан у взрослых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 604 от 20 октября 2022 г. |
| Препарат: | Диметилфумарат Канон (Диметилфумарат) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 13/22 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 605 от 20 октября 2022 г. |
| Препарат: | Диротон® Плюс (Лизиноприл + Индапамид) |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021 EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021 № EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021 |
Определение биоэквивалентности и оценка фармакокинетических параметров активной субстанции лизиноприла препарата Диротон® Плюс (лизиноприл + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 1,5 мг и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, после однократного приема взрослыми здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак для определения взаимозаменяемости.
подробнее| РКИ № | 606 от 20 октября 2022 г. |
| Препарат: | JTBC03501 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2022 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № VLSF-072022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата JTBC03501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 607 от 20 октября 2022 г. |
| Препарат: | ГамЛассаВак Комбинированная векторная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 01-Ласса-2022 № 01-Ласса-2022 |
Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 608 от 20 октября 2022 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2022 г. |
| Окончание: | 30 октября 2023 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-RAB01-21 |
Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 603 от 19 октября 2022 г. |
| Препарат: | Наком® (Леводопа + Карбидопа) |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 октября 2022 г. |
| Окончание: | 1 августа 2023 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0685 |
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д., Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 600 от 18 октября 2022 г. |
| Препарат: | PZN-01/2022 (Тофацитиниб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № PZN-01/2022 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее