Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ SS_528

Пациентов: 36
РКИ № 601 от 18 октября 2022 г.
Препарат: SS_528 (Апиксабан)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 октября 2022 г.
Окончание: 15 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_528

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Гротекс», Россия) и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном применении в дозе 5 мг натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ SS_578

Пациентов: 56
РКИ № 602 от 18 октября 2022 г.
Препарат: Розувастатин (SS_578)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 октября 2022 г.
Окончание: 15 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_578

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия) и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном применении в дозе 20 мг натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ LOX-RAL-100122

Пациентов: 46
РКИ № 598 от 17 октября 2022 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: ООО "Локсон"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Протокол № № LOX-RAL-100122

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия) и Исентресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола.

подробнее
Завершено

№ ASP-PLT1

Пациентов: 24
РКИ № 599 от 17 октября 2022 г.
Препарат: Цилостазол
Разработчик: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМПРОЕКТ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2022 г.
Окончание: 10 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Протокол № № ASP-PLT1

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов

подробнее
Завершено

№ № GOP-BE-01-2022

Пациентов: 32
РКИ № 596 от 14 октября 2022 г.
Препарат: Гопантам® (Гопантеновая кислота)
Разработчик: Акционерное общество "Алтайвитамины"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Алтайвитамины", 659325, край Алтайский, г Бийск, ул Заводская, дом 69, Россия
Протокол № № № GOP-BE-01-2022

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Гопантам®, таблетки, 500 мг (АО «Алтайвитамины», Россия) с препаратом сравнения Пантогам®, таблетки, 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ ХСТН-21/11-2

Пациентов: 30
РКИ № 597 от 14 октября 2022 г.
Препарат: Холестан
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 октября 2022 г.
Окончание: 25 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 634050, г.Томск, Московский тракт, 2, ~
Протокол № № ХСТН-21/11-2

Изучить безопасность и переносимость лекарственного препарата Холестан при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ LOXN-LKN-01/21

Пациентов: 32
РКИ № 595 от 12 октября 2022 г.
Препарат: LPF-001 (Локсопрофен)
Разработчик: ООО "Локсон"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Протокол № № LOXN-LKN-01/21

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов LPF-001 и LOC-001 у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ INTR-MAC-12/21

Пациентов: 32
РКИ № 591 от 11 октября 2022 г.
Препарат: Мацитентан
Разработчик: ЗАО "Фармгид"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Фармгид", 000000, г Москва, г 115088, Москва, ул. Угрешская, д.14, стр.2, офис 304, Россия
Протокол № № INTR-MAC-12/21

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Опсамит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ APL032100

Пациентов: 100
РКИ № 592 от 11 октября 2022 г.
Препарат: Валсартан+Сакубитрил
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № № APL032100

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил (ПОЛЬФАРМА), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг и Юперио (Сандоз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ BE-PRAM-2022

Пациентов: 30
РКИ № 593 от 11 октября 2022 г.
Препарат: Мипексол-Рн (Прамипексол)
Разработчик: ООО «Рубикон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № № BE-PRAM-2022

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 0,375 мг натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

подробнее