РКИ № | 601 от 18 октября 2022 г. |
Препарат: | SS_528 (Апиксабан) |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 октября 2022 г. |
Окончание: | 15 сентября 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | № SS_528 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Гротекс», Россия) и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном применении в дозе 5 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 602 от 18 октября 2022 г. |
Препарат: | Розувастатин (SS_578) |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 октября 2022 г. |
Окончание: | 15 сентября 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | № SS_578 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия) и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном применении в дозе 20 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 598 от 17 октября 2022 г. |
Препарат: | Ралтегравир |
Разработчик: | ООО "Локсон" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 октября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
Протокол № | № LOX-RAL-100122 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия) и Исентресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола.
подробнееРКИ № | 599 от 17 октября 2022 г. |
Препарат: | Цилостазол |
Разработчик: | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМПРОЕКТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 октября 2022 г. |
Окончание: | 10 мая 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
Протокол № | № ASP-PLT1 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
подробнееРКИ № | 596 от 14 октября 2022 г. |
Препарат: | Гопантам® (Гопантеновая кислота) |
Разработчик: | Акционерное общество "Алтайвитамины" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 октября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Алтайвитамины", 659325, край Алтайский, г Бийск, ул Заводская, дом 69, Россия |
Протокол № | № № GOP-BE-01-2022 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Гопантам®, таблетки, 500 мг (АО «Алтайвитамины», Россия) с препаратом сравнения Пантогам®, таблетки, 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 597 от 14 октября 2022 г. |
Препарат: | Холестан |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 14 октября 2022 г. |
Окончание: | 25 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 634050, г.Томск, Московский тракт, 2, ~ |
Протокол № | № ХСТН-21/11-2 |
Изучить безопасность и переносимость лекарственного препарата Холестан при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 595 от 12 октября 2022 г. |
Препарат: | LPF-001 (Локсопрофен) |
Разработчик: | ООО "Локсон" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 октября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
Протокол № | № LOXN-LKN-01/21 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов LPF-001 и LOC-001 у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 591 от 11 октября 2022 г. |
Препарат: | Мацитентан |
Разработчик: | ЗАО "Фармгид" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 октября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Фармгид", 000000, г Москва, г 115088, Москва, ул. Угрешская, д.14, стр.2, офис 304, Россия |
Протокол № | № INTR-MAC-12/21 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Опсамит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 592 от 11 октября 2022 г. |
Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 октября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
Протокол № | № APL032100 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил (ПОЛЬФАРМА), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг и Юперио (Сандоз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 593 от 11 октября 2022 г. |
Препарат: | Мипексол-Рн (Прамипексол) |
Разработчик: | ООО «Рубикон» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 октября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
Протокол № | № BE-PRAM-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 0,375 мг натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
подробнее