Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ Vildagliptin-BE-06/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 37
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 120 от 7 марта 2023 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2023 г.
Окончание: 2 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Vildagliptin-BE-06/2022

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее
Проводится

№ DEN-102022

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LRYB09001 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 94
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 121 от 7 марта 2023 г.
Препарат: LRYB09001
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № DEN-102022

Оценить фармакокинетические и фармакодинамические параметры, безопасность, переносимость и параметры иммуногенности лекарственного препарата LRYB09001

подробнее
Завершено

CL011047153 № CL011047153

Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-IBR, капсулы 140 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Имбрувика®, капсулы 140 мг, (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 122 от 7 марта 2023 г.
Препарат: DT-IBR (Ибрутиниб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL011047153 № CL011047153

Установить биоэквивалентность препаратов DT-IBR (АО «Р-Фарм», Россия) и Имбрувика® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

PZT-06/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 40 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 123 от 7 марта 2023 г.
Препарат: PZT-06/2022
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № PZT-06/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ GP30571-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30571, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Cовальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 124 от 7 марта 2023 г.
Препарат: GP30571
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2023 г.
Окончание: 24 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30571-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих софосбувир – GP30571 и Совальди® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ DET-001

Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Детравен 1000®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 115 от 6 марта 2023 г.
Препарат: Детравен 1000
Разработчик: ОАО «БЗМП»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № № DET-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Детравен 1000®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция).

подробнее
Проводится

№ BE-16032022-ItrvLPh

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инвирин-ЛФ, капсулы 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Ингавирин®, капсулы 90 мг (АО «Валента Фарм», Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 116 от 6 марта 2023 г.
Препарат: Инвирин-ЛФ (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 марта 2023 г.
Окончание: 13 сентября 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-16032022-ItrvLPh

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Инвирин-ЛФ, капсулы 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Ингавирин®, капсулы 90 мг (АО «Валента Фарм», Россия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак

подробнее
Проводится

№ Ecoclav-BE-02/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 250 мг + 62.5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 117 от 6 марта 2023 г.
Препарат: Экоклав Диспертаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Ecoclav-BE-02/2022

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 250 мг + 62.5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ Ecoclav-BE-2-02/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 118 от 6 марта 2023 г.
Препарат: Экоклав Диспертаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 марта 2023 г.
Окончание: 19 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Ecoclav-BE-2-02/2022

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ TAD22

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Биохимик», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе, Инк.», Пуэрто – Рико) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 119 от 6 марта 2023 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Протокол № № TAD22

Изучение сравнительной фармакокинетики и подтверждение биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Биохимик», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе, Инк.», Пуэрто – Рико)

подробнее