Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CB01765160

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RVR, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (АО «Р-Фарм») в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 561 от 21 сентября 2022 г.
Препарат: DT-RVR (Р-РИВАРОКСАБАН, Ривароксабан, B01765, TL-RVR-t)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CB01765160

Установить биоэквивалентность препаратов DT-RVR (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксарелто® (Байер АГ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак и после стандартного высококалорийного завтрака, в дозировках 10 мг и 20 мг, соответственно

подробнее
Проводится

BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

Пациентов: 304
Организаций: 39
Исследователей: 39
РКИ № 562 от 21 сентября 2022 г.
Препарат: BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS

Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

подробнее
Прекращено

№ 31-METF-t-CT-01

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Глюкофаж® (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция)

Пациентов: 32
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 558 от 16 сентября 2022 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 31-METF-t-CT-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин и препарата сравнения Глюкофаж

подробнее
Завершено

№ SAN-0727

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 590
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Azelastine +Mometasone , Nasal Spray, 140 mcg + 50 mcg, (Sandoz d.d., Slovenia) and Momat Rino Advance, Nasal Spray, 140 mcg + 50 mcg, (Glenmark, India) Administered as a Monotherapy to Patients With Seasonal Allergic Rhinitis.
РКИ № 559 от 16 сентября 2022 г.
Препарат: Азеластин + Мометазон
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № № SAN-0727

Оценка сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон и Момат Рино Адванс применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

№ SOF-052022

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 557 от 15 сентября 2022 г.
Препарат: JTBС01501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № SOF-052022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01501 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

PHZ-02/2022 № PHZ-02/2022

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов PHZ-02/2022 капсулы, 140 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 554 от 14 сентября 2022 г.
Препарат: Ибрутиниб (PHZ-02/2022)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PHZ-02/2022 № PHZ-02/2022

Оценка биоэквивалентности препаратов PHZ-02/2022 и Имбрувика у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ DOL-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01001 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 555 от 14 сентября 2022 г.
Препарат: JTBС01001
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № DOL-052022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01001 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ CJ051032140

Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО "Р-Фарм") при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Пациентов: 1160
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 556 от 14 сентября 2022 г.
Препарат: Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CJ051032140

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

подробнее
Завершено

№ BAR-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС01801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 552 от 13 сентября 2022 г.
Препарат: XTBС01801
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 сентября 2022 г.
Окончание: 12 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № BAR-052022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС01801 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-PRAM-FED-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное многоцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме после приема пищи

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 553 от 13 сентября 2022 г.
Препарат: Мипексол-Рн (Прамипексол)
Разработчик: ООО «Рубикон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № № BE-PRAM-FED-2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн и Мирапекс® ПД у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее