| РКИ № | 542 от 8 сентября 2022 г. |
| Препарат: | LCBС02001 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № IBR-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LCBС02001 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 543 от 8 сентября 2022 г. |
| Препарат: | LTBС01701 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № APAL-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 544 от 8 сентября 2022 г. |
| Препарат: | LTBC01901 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № VEN-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBC01901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 532 от 6 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 1 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ"), 143026, Московская обл., г. о. Одинцовский, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2, Россия |
| Протокол № | № SPh-Apix-22 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, сравнительный анализ данных по безопасности применения препаратов.
подробнее| РКИ № | 533 от 6 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Этамбутол-Эдвансд (Этамбутол) |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 15 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-EMB- 07/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Этамбутол-Эдвансд, таблетки, 400 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и ЕМБ-Фатол 400®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг («Фатол Арцнаймиттель подразделение РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ», Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 534 от 6 сентября 2022 г. |
| Препарат: | ХС243 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ» (ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № PAIN-ХС243-01 |
Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз препарата ХС243 при однократном применении в дозах 50, 100 и 200 мг и многократном приёме в дозе 200 мг у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 535 от 6 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Индапамид+Периндоприл |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | № 21-94/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) Референтному лекарственному препарату Трипликсам® (амлодипин + индапамид + периндоприл, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция).
подробнее| РКИ № | 536 от 6 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | № ТФН-8/07062022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Яквинус ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. Дополнительная цель: Оценка безопасности исследуемых препаратов на основании частоты развития нежелательных явлений.
подробнее| РКИ № | 538 от 6 сентября 2022 г. |
| Препарат: | LCBС01601 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № ACAL-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LCBС01601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 526 от 5 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Арипипразол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № ARIP-BE-2022 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Абилифай® у здоровых добровольцев
подробнее