Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

209692 №209692

209692"" 209692 "Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, с целью оценки клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба в дозе 100 мг для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) / хроническим эозинофильным риносинуситом (ХЭРС)

Пациентов: 90
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Mepolizumab in Adults With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP)/ Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis (ECRS)
РКИ № 656 от 25 ноября 2020 г.
Препарат: Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 209692 №209692

Оценка клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом / хроническим эозинофильным риносинуситом

подробнее
Завершено

№ COVID-VM1500-02

Открытое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин, таблетки 200 мг, при однократном и многократном пероральном приеме здоровыми добровольцами

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov An Open-label Clinical Study of the Pharmacokinetics and Safety of Elsulfavirine, 200 mg Tablets, With Single and Multiple Oral Administration in Healthy Volunteers
РКИ № 655 от 25 ноября 2020 г.
Препарат: Элсульфавирин
Разработчик: Вириом, Инк.
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Протокол № № COVID-VM1500-02

Изучение фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин при однократном и многократном пероральном приеме здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№CCFZ533B2201E1

CCFZ533B2201E1 "Исследование продолжения терапии TWINSS для оценки безопасности и переносимости CFZ533 (искалимаба) на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена

Пациентов: 35
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of Safety and Tolerability of CFZ533 in Patients With Sjögren's Syndrome
РКИ № 653 от 24 ноября 2020 г.
Препарат: CFZ533 (Искалимаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 24 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CCFZ533B2201E1

Оценка безопасности и переносимости CFZ533 на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена

подробнее
Прекращено

№LP0160-1329

LP0160-1329 "Регулируемый режим дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг; ADJUST

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 652 от 23 ноября 2020 г.
Препарат: Бродалумаб
Разработчик: ЛЕО Фарма А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 23 ноября 2020 г.
Окончание: 19 июля 2024 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № №LP0160-1329

Оценка регулируемого режима дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг

подробнее
Завершено

№ PIR-09-2020

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эсбриет®, капсулы 267 мг («Каталент Фарма Солюшнз ЭлЭлСи», США)

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 651 от 23 ноября 2020 г.
Препарат: Пирфенидон
Разработчик: ООО "Фармаклаб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2020 г.
Окончание: 1 октября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармаклаб", 2490ЗЗ, Россия, Калужская область, городОбнинск, ул. Горького, д. 4, ~
Протокол № № PIR-09-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирфенидон и Эсбриет

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2020/SNT

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование в двух параллельных группах относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб (Сунитиниба малат), производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, и Сутент® (Сунитиниба малат), производства «Пфайзер Инк», Италия, в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 649 от 20 ноября 2020 г.
Препарат: Сунитиниб
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2020/SNT

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб и Сутент у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№KGC-U07-C03-1 версия 2.0. от 18.01.2021 г.

KGC-U07-C03-1 "Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке терапевтической эффективности и безопасности препарата Кагоцел® таблетки 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Пациентов: 262
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 650 от 20 ноября 2020 г.
Препарат: Кагоцел
Разработчик: ООО "Ниармедик Плюс"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2020 г.
Окончание: 16 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ФАРМА" (ООО "НИАРМЕДИК ФАРМА"), 249030, обл Калужская, г Обнинск, ул Королева, дом 4,, офис 402, Россия
Протокол № №KGC-U07-C03-1 версия 2.0. от 18.01.2021 г.

Оценка терапевтической эффективности и безопасности препарата Кагоцел у пациентов с коронавирусной инфекцией

подробнее
Завершено

№ MEN1611 01

Открытое, многоцентровое исследование фазы 1b с повышением дозы для оценки применения препарата MEN1611, ингибитора PI3K, в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с PIK3CA-мутантным HER2-положительным местно-рецидивирующим неоперабельным (распространенным) или метастатическим (р/м) раком молочной железы с прогрессированием при терапии на основе антител к HER2

Пациентов: 70
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 648 от 20 ноября 2020 г.
Препарат: MEN1611
Разработчик: Менарини Ричерке С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 1 января 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Италия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № MEN1611 01

Оценка применения препарата MEN1611 в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с раком молочной железы.

подробнее
Прекращено

№ 1407-0004

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы II с целью подбора оптимальной дозировки и подтверждения концепции назначения BI 730357 в течение 12 недель у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 25
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 645 от 18 ноября 2020 г.
Препарат: BI 730357
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 ноября 2020 г.
Окончание: 14 апреля 2022 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Протокол № № 1407-0004

Оценка эффективности, безопасности и переносимости BI 730357 при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ COLORITO

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Калетра таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 646 от 18 ноября 2020 г.
Препарат: Лопинавир + Ритонавир
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № COLORITO

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра у здоровых добровольцев

подробнее