Клинические исследования - Россия

Оценка биоэквивалентности препарата PZN-18/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дженелав в сравнении с препаратом Дюфастон® у добровольцев женского пола

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мирабегрон и Бетмига у взрослых здоровых добровольцев

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности Вакцины Гам-VLP-рота и плацебо при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет, и Вакцины Гам-VLP-рота и вакцины Рота-V-Эйд® при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 6 до 32 недель.

1. Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Мирабегрон, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: Санта Фарма Иляч Санайи Аноним Ширкети, Турция), и Бетмига, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи.

Первичная цель: Оценка безопасности и переносимости препарата Эноксапарин, раствор для инъекций (Гленд Фарма Лимитед, Индия) после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам. Вторичная цель: Определение анти – IIа и анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови добровольцев для сравнительного изучения эквивалентности фармакодинамики после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам препарата Эноксапарин, раствор для инъекций (Гленд Фарма Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций («Санофи-Авентис Франс», Франция).

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма СА, Бельгия).

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов