РКИ № | 777 от 24 декабря 2013 г. |
Препарат: | Спиронолактон МС (Спиронолактон) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
Протокол № | № 13.02 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Спиронолактон МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Верошпирон®».
подробнееРКИ № | 776 от 23 декабря 2013 г. |
Препарат: | Дементис (Донепезил) |
Разработчик: | ЭЛПЕН Фармасьютикал Ко. Инк. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Греция |
CRO: | ООО "СВИЧ", 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия |
Протокол № | № 2012-12-4 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дементис, производства «Элпен Фармасьютикал Ко. Инк.» (Греция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и Алзепил®, производства ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, (Венгрия) в той же лекарственной форме.
подробнееРКИ № | 775 от 23 декабря 2013 г. |
Препарат: | Розувастатин |
Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 декабря 2013 г. |
Окончание: | 8 июля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 08062013-ROSI-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико.
подробнееРКИ № | 774 от 20 декабря 2013 г. |
Препарат: | Аллопуринол |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Органика" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 января 2014 г. |
Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
Протокол № | № 3-2013 |
Доказать биоэквивалентность препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг (ОАО «Органика», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Аллопуринол-ЭГИС, таблетки 300 мг (EGIS PHARMACEUTICALS, Plc, Венгрия) после однократного приема внутрь.
подробнееРКИ № | 769 от 20 декабря 2013 г. |
Препарат: | Бринзопт (Бринзоламид) |
Разработчик: | K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 января 2014 г. |
Окончание: | 1 июня 2016 г. |
Страна: | Румыния |
CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
Протокол № | № 290413-БРИ-001 |
Исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Бринзопт в сравнении с препаратом Азопт, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.
подробнееРКИ № | 771 от 20 декабря 2013 г. |
Препарат: | Фозиноприл |
Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 декабря 2013 г. |
Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | №08062013-FozIz-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фозиноприл таблетки 20 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Моноприл® таблетки 20 мг производства Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия.
подробнееРКИ № | 772 от 20 декабря 2013 г. |
Препарат: | AMG 337 |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 20 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20130111 |
Оценить противоопухолевую активность AMG 337 у больных аденокарциномой желудка, пищевода, желудочно-пищеводного соединения с амплификацией гена МЕТ.
подробнееРКИ № | 773 от 20 декабря 2013 г. |
Препарат: | Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат |
Разработчик: | Кьези Фармасьютичи СпА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
Протокол № | № CCD-1208-PR-0090 |
Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости исследуемого лечения
подробнееРКИ № | 768 от 20 декабря 2013 г. |
Препарат: | Простамол® Уно (Пальмы ползучей плодов экстракт) |
Разработчик: | Берлин-Хеми AГ (Менарини Групп) |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 20 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Протокол № | №BCRU/13/Pro-Uro/001 |
Оценить эффект экстракта плодов пальмы ползучей 320 мг в сутки в качестве дополнения к базовой терапии тамсулозином в дозировке 0,4 мг в сутки у пациентов с выраженными симптомами нарушения мочеиспускания, связанными с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ)
подробнееРКИ № | 770 от 20 декабря 2013 г. |
Препарат: | Сай-Би-Вак® (Sci-B-Vac®) |
Разработчик: | СайДжен Израиль, Лтд (SciGen IL Ltd) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 октября 2015 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~ |
Протокол № | №38-13-040 RUS |
Оценка и сравнение иммуногенности и безопасности вакцин Sci-B-Vac® и Engerix-B™ у здоровых взрослых субъектов.
подробнее