Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ MRT-FS-07.2013

Пациентов: 52
РКИ № 715 от 15 ноября 2013 г.
Препарат: Меркаптопурин ФС (Меркаптопурин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № MRT-FS-07.2013

Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата «Меркаптопурин ФС» таблетки, 50 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Пури-Нетол» таблетки, 50 мг («ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ», Германия)»

подробнее
Завершено

№ РКИ 06-2013-ЛОЗ

Пациентов: 30
РКИ № 717 от 15 ноября 2013 г.
Препарат: Лозартан
Разработчик: «ЗИМ Лабораториз Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2014 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № РКИ 06-2013-ЛОЗ

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг Лозартан производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг Козаар производства “Мерк Шарп и Доум” (Великобритания).

подробнее
Прекращено

№ RLT-FS-06/2013

Пациентов: 114
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 716 от 15 ноября 2013 г.
Препарат: Ралтитрексид ФС (Ралтитрексид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № RLT-FS-06/2013

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Ралтитрексид ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) по сравнению с препаратом «Томудекс» («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у пациентов с распространенным колоректальным раком.

подробнее
Завершено

№CL3-06790-010

Пациентов: 1200
РКИ № 714 от 14 ноября 2013 г.
Препарат: Триметазидин MR (S 06790)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-06790-010

Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата триметазидин MR и его эффективности для пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства.

подробнее
Завершено

№CC-5013-NHL-007

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov Rituximab Plus Lenalidomide for Patients With Relapsed / Refractory Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (Follicular Lymphoma and Marginal Zone Lymphoma)
РКИ № 708 от 13 ноября 2013 г.
Препарат: CC-5013 (Леналидомид, Ревлимид)
Разработчик: Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CC-5013-NHL-007

Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии ритуксимабом и леналидомидом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медленно прогрессирующей лимфомой.

подробнее
Завершено

№GS-US-292-0117

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Efficacy of Tenofovir Alafenamide Versus Placebo Added to a Failing Regimen Followed by Treatment With Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Plus Atazanavir in HIV-1 Positive, Antiretroviral Treatment-Experienced Adults
РКИ № 713 от 13 ноября 2013 г.
Препарат: GS-7340 (Тенофовира алафенамид и Элвитегравир /Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид, )
Разработчик: Gilead Sciences, Inc. / Гилеад Саенсиз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №GS-US-292-0117

- Оценить эффективность тенофовира алафенамида (TAF) в сравнении с плацебо, каждый из которых вводится вместе с текущим неэффективным режимом антиретровирусной терапии; об эффективности свидетельствует доля пациентов, у которых снижение РНК ВИЧ-1 по сравнению с исходным уровнем превышает 0,5 log10 после 10 дней терапии взрослых пациентов с ВИЧ-1 инфекцией, которые ранее получали антиретровирусную терапию; - Оценить эффективность TAF, о которой свидетельствует снижение уровня РНК ВИЧ-1 в 10-й день; - Оценить эффективность и безопасность элвитегравира/ кобицистата/ эмтрицитабина /тенофовира алафенамида в режиме приема по одной таблетке (EVG/COBI/FTC/TAF 1т) после 24 недель лечения пациентов, переведенных с неэффективного режима; об эффективности свидетельствует достижение уровня РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 копий/мл; - Оценить эффективность и безопасность EVG/COBI/FTC/TAF 1т после 48 недель лечения пациентов, переведенных с неэффективного режима.

подробнее
Завершено

№ CC-10004-PSA-006

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Apremilast to Treat Psoriatic Arthritis
РКИ № 712 от 13 ноября 2013 г.
Препарат: Апремиласт (СС-10004)
Разработчик: Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 13 ноября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CC-10004-PSA-006

Оценка эффективности монотерапии апремиластом в дозе 30 мг 2 р/сут, в сравнении с плацебо, на протяжении 24 недель лечения, с проведением первичного анализа через 16 недель лечения, у пациентов с активным ПсА

подробнее
Завершено

№ 16216

Пациентов: 16
ClinicalTrials.gov Radium(223) Dichloride (Alpharadin) in Castration-Resistant (Hormone-Refractory) Prostate Cancer Patients With Bone Metastases
РКИ № 711 от 13 ноября 2013 г.
Препарат: Альфарадин (Bay 88-8223, дихлорид радия)
Разработчик: Байер ХэлсКэр
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 ноября 2013 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № № 16216

Оценка кратковременной и долгосрочной безопасности применения дихлорида радия-223 (Альфарадин) у пациентов с кастрационно-резистентным (гормонорефрактерным) раком предстательной железы

подробнее
Завершено

№ КИ-0003-2010-322

Пациентов: 128
РКИ № 710 от 13 ноября 2013 г.
Препарат: Тетрадерм® (Декспантенол +Эконазол + Гентамицин + Мометазон)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 ноября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ-0003-2010-322

Сравнительная оценка терапевтической эффективности и безопасности препаратов Тетрадерм® крем и Тридерм® крем у пациентов с дерматозами воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфек-цией или при высокой вероятности ее наслоения, таких как: атопический дерматит, истинная экзема, в том числе осложненные присоединением бактериальной и/или грибковой инфекции.

подробнее
Завершено

№ VAVI-14062013

Пациентов: 22
РКИ № 709 от 13 ноября 2013 г.
Препарат: Валацикловир
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № VAVI-14062013

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов валацикловира – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Валацикловир производства ООО «Озон», Россия и Валтрекс® производства компании ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша.

подробнее