РКИ № | 715 от 15 ноября 2013 г. |
Препарат: | Меркаптопурин ФС (Меркаптопурин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | № MRT-FS-07.2013 |
Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата «Меркаптопурин ФС» таблетки, 50 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Пури-Нетол» таблетки, 50 мг («ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ», Германия)»
подробнееРКИ № | 717 от 15 ноября 2013 г. |
Препарат: | Лозартан |
Разработчик: | «ЗИМ Лабораториз Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 декабря 2013 г. |
Окончание: | 15 декабря 2014 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
Протокол № | № РКИ 06-2013-ЛОЗ |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг Лозартан производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг Козаар производства “Мерк Шарп и Доум” (Великобритания).
подробнееРКИ № | 716 от 15 ноября 2013 г. |
Препарат: | Ралтитрексид ФС (Ралтитрексид) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | № RLT-FS-06/2013 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Ралтитрексид ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) по сравнению с препаратом «Томудекс» («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у пациентов с распространенным колоректальным раком.
подробнееРКИ № | 714 от 14 ноября 2013 г. |
Препарат: | Триметазидин MR (S 06790) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2014 г. |
Окончание: | 30 ноября 2019 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | №CL3-06790-010 |
Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата триметазидин MR и его эффективности для пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства.
подробнееРКИ № | 708 от 13 ноября 2013 г. |
Препарат: | CC-5013 (Леналидомид, Ревлимид) |
Разработчик: | Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №CC-5013-NHL-007 |
Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии ритуксимабом и леналидомидом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медленно прогрессирующей лимфомой.
подробнееРКИ № | 713 от 13 ноября 2013 г. |
Препарат: | GS-7340 (Тенофовира алафенамид и Элвитегравир /Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид, ) |
Разработчик: | Gilead Sciences, Inc. / Гилеад Саенсиз Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №GS-US-292-0117 |
- Оценить эффективность тенофовира алафенамида (TAF) в сравнении с плацебо, каждый из которых вводится вместе с текущим неэффективным режимом антиретровирусной терапии; об эффективности свидетельствует доля пациентов, у которых снижение РНК ВИЧ-1 по сравнению с исходным уровнем превышает 0,5 log10 после 10 дней терапии взрослых пациентов с ВИЧ-1 инфекцией, которые ранее получали антиретровирусную терапию; - Оценить эффективность TAF, о которой свидетельствует снижение уровня РНК ВИЧ-1 в 10-й день; - Оценить эффективность и безопасность элвитегравира/ кобицистата/ эмтрицитабина /тенофовира алафенамида в режиме приема по одной таблетке (EVG/COBI/FTC/TAF 1т) после 24 недель лечения пациентов, переведенных с неэффективного режима; об эффективности свидетельствует достижение уровня РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 копий/мл; - Оценить эффективность и безопасность EVG/COBI/FTC/TAF 1т после 48 недель лечения пациентов, переведенных с неэффективного режима.
подробнееРКИ № | 712 от 13 ноября 2013 г. |
Препарат: | Апремиласт (СС-10004) |
Разработчик: | Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 13 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № CC-10004-PSA-006 |
Оценка эффективности монотерапии апремиластом в дозе 30 мг 2 р/сут, в сравнении с плацебо, на протяжении 24 недель лечения, с проведением первичного анализа через 16 недель лечения, у пациентов с активным ПсА
подробнееРКИ № | 711 от 13 ноября 2013 г. |
Препарат: | Альфарадин (Bay 88-8223, дихлорид радия) |
Разработчик: | Байер ХэлсКэр |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2016 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | № 16216 |
Оценка кратковременной и долгосрочной безопасности применения дихлорида радия-223 (Альфарадин) у пациентов с кастрационно-резистентным (гормонорефрактерным) раком предстательной железы
подробнееРКИ № | 710 от 13 ноября 2013 г. |
Препарат: | Тетрадерм® (Декспантенол +Эконазол + Гентамицин + Мометазон) |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 ноября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № КИ-0003-2010-322 |
Сравнительная оценка терапевтической эффективности и безопасности препаратов Тетрадерм® крем и Тридерм® крем у пациентов с дерматозами воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфек-цией или при высокой вероятности ее наслоения, таких как: атопический дерматит, истинная экзема, в том числе осложненные присоединением бактериальной и/или грибковой инфекции.
подробнееРКИ № | 709 от 13 ноября 2013 г. |
Препарат: | Валацикловир |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № VAVI-14062013 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов валацикловира – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Валацикловир производства ООО «Озон», Россия и Валтрекс® производства компании ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша.
подробнее