Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE-EL01-13

Открытое рандомизированное 2-этапное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биодоступности препаратов Эпитерра Лонг (Тева), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и Кеппра® (ЮСБ), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг при приеме натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 635 от 8 октября 2013 г.
Препарат: Эпитерра Лонг (Леветирацетам)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-EL01-13

• Установление биоэквивалентности препарата Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль при однократном приеме и Кеппра® (леветирацетам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия при приеме 2 раза в день в дозе 1000 мг в сутки • Сравнительное изучение безопасности препаратов Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль и Кеппра® (леветирацетам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия в дозе 1000 мг в сутки

подробнее
Завершено

№ M13-397

Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах поисковое исследование, в котором изучаются эффекты различных доз S-аденозил-L-метионина (SAMe) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сопоставимых по полу и возрасту здоровых добровольцев, не получающих лечения (контрольная группа)

Пациентов: 91
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study to Investigate the Effects of Different Doses of S-adenosyl-L-methionine (SAMe) in Subjects With Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Non-treated Matched Healthy Volunteers as Control Group
РКИ № 636 от 8 октября 2013 г.
Препарат: S-аденозил-L-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®)
Разработчик: Abbott Laboratories GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № M13-397

Изучить эффекты различных доз SAMe на печень с помощью теста на толерантность к метионину

подробнее
Завершено

№ CEF-1/09092012

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефоперазон+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г производства СКФК Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко. Лтд, (Китай) и препарата Сульперазон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г (1г+1г) производства Пфайзер Илачлари Лтд., Сти. (Турция) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 100
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 638 от 8 октября 2013 г.
Препарат: Цефоперазон + Сульбактам
Разработчик: ООО"АЛВИЛС"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № CEF-1/09092012

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Цефоперазон+сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г производства СКФК Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко. Лтд, (Китай) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией, требующих внутривенного введения препарата.

подробнее
Аннулировано

A3L45

Безопасность и иммуногенность комбинированной вакцины АбКДС-ИПВ-ГепB-PRP-T Санофи Пастер при первичной вакцинации детей первого года жизни

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 634 от 4 октября 2013 г.
Препарат: Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T)
Разработчик: Санофи Пастер С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2013 г.
Окончание: 30 марта 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2
Протокол № A3L45

подробнее
Завершено

№191622-101

191622-101 «Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности верхних конечностей: двойное слепое исследование

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov BOTOX® Treatment in Pediatric Upper Limb Spasticity
РКИ № 632 от 4 октября 2013 г.
Препарат: Ботокс
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №191622-101

Оценка безопасности и эффективности однократного введения двух различных доз (3 ЕД/кг и 6 ЕД/кг) препарата BOTOX (Ботокс) в сочетании со стандартной трудотерапией при лечении детей с мышечной спастичностью верхних конечностей

подробнее
Завершено

№ 191622-105

Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности верхних конечностей: открытое исследование

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov BOTOX® Open-Label Treatment in Pediatric Upper Limb Spasticity
РКИ № 631 от 4 октября 2013 г.
Препарат: Ботокс
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2013 г.
Окончание: 10 ноября 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № 191622-105

Оценка долгосрочной безопасности повторных доз комплекса Ботокс (BOTOX) при лечении спастичности верхних конечностей у детей

подробнее
Завершено

№191622-111

191622-111 «Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности нижних конечностей: двойное слепое исследование

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov BOTOX® Treatment in Pediatric Lower Limb Spasticity
РКИ № 630 от 4 октября 2013 г.
Препарат: Ботокс
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №191622-111

Оценка безопасности и эффективности однократного введения двух различных доз (4 ЕД/кг и 8 ЕД/кг) препарата BOTOX (Ботокс) в сочетании со стандартной физиотерапией (ФТ) при лечении детей с мышечной спастичностью нижних конечностей

подробнее
Завершено

№ 191622-112

Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности нижних конечностей: открытое исследование

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov BOTOX® Open-Label Treatment in Pediatric Lower Limb Spasticity
РКИ № 629 от 4 октября 2013 г.
Препарат: Ботокс
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2013 г.
Окончание: 21 октября 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23.
Протокол № № 191622-112

Оценить безопасность при долгосрочном многократном введении BOTOX для лечения спастичности нижних конечностей у детей.

подробнее
Завершено

№ TRZ001

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Теризидон Спенсер» капсулы 250 мг, производства фирмы «Концепт Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата «Теризидон», производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 633 от 4 октября 2013 г.
Препарат: Теризидон Спенсер (Теризидон)
Разработчик: Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2013 г.
Окончание: 17 июня 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия
Протокол № № TRZ001

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Теризидон Спенсер» капсулы 250 мг, производства фирмы «Концепт Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» капсулы 250 мг, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия).

подробнее
Завершено

№ ORN001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Тиберал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция)

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 626 от 2 октября 2013 г.
Препарат: Орнидазол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № ORN001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих орнидазол – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг Орнидазол, производства ООО “Озон” (Россия) и Тиберал® производства «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция).

подробнее