РКИ № | 619 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | Эплеренон (ЭСПИРО) |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 января 2014 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
Протокол № | № EPLN-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эплеренона – Эспиро, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) и Инспра®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто Рико (США).
подробнееРКИ № | 621 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | КомбиВИЧвак (Вакцина против ВИЧ-1/СПИД) |
Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия |
Протокол № | № ВК 003/13 |
Целью исследования является оценка иммуногенной активности, реактогенности, безопасности вакцины «КомбиВИЧвак» (Вакцина против ВИЧ-1/СПИД, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) и выбор оптимальной схемы иммунизации.
подробнееРКИ № | 611 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | XL184 (Кабозантиниб) |
Разработчик: | Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № XL184-308 |
Оценка воздействия Кабозантиниба по сравнению с Эверолимусом на выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость пациентов с распространённым почечно-клеточным раком, у которых наблюдалось прогрессирование после предыдущей терапии ингибиторами рецепторов тирозинкиназ VEGF
подробнееРКИ № | 618 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | MK-0869 (Апрепитант) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 219-00 |
1. Оценить профиль концентрации в плазме крови в послеоперационном периоде и параметры фармакокинетики апрепитанта при помощи анализа популяционной фармакокинетики, включающего ретроспективные данные (такие как CL/F, Cmax, AUC), после перорального приема апрепитанта перед хирургическим вмешательством в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) у пациентов детского возраста. 2. Оценить безопасность и переносимость апрепитанта в исследуемых дозах у пациентов детского возраста. 3. Изучить эффективность апрепитанта в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) в отношении устранения PONV у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с точки зрения достижения полного ответа (отсутствия рвоты и применения экстренной терапии) на протяжении 24 часов после окончания хирургического вмешательства.
подробнееРКИ № | 623 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | BIIB033 (, ) |
Разработчик: | Biogen Idec Research Limited/ Биоген Айдек Рисеч Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 1 июля 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №215MS201 |
Оценить эффективность BIIB033 у пациентов с рецидивирующим РС в стадии обострения при одновременном применении с препаратом Авонекс
подробнееРКИ № | 624 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | Эквамер (лизиноприл+амлодипин+розувастатин) |
Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 15 декабря 2014 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
Протокол № | № 08072012-LAR-001 |
Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Лизиноприл+Амлодипин+Розувастатин капсулы 20 мг + 10 мг + 20 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и трех оригинальных препаратов сравнения, соответсвующих входящим в состав фиксированной комбинации активным веществам - Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг ГмбХ, Германия), Крестор® (розувастатин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто- Рико) Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препаратов сравнения.
подробнееРКИ № | 609 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | BI 1356 (Линаглиптин, Тражента®) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 1 января 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2018 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №1218.22 |
Изучить на фоне стандартного лечения долгосрочное воздействие лечения линаглиптином на заболеваемость, а также смертность в результате СС заболеваний в выбранной популяции пациентов с СД2Т и сравнить результаты с воздействием плацебо.
подробнееРКИ № | 615 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | ТАК-875 (Фасиглифам) |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № TAK-875_310 |
Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с ситаглиптином при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя до показателя, измеренного после 24-недельного этапа лечения.
подробнееРКИ № | 610 от 1 октября 2013 г. |
Препарат: | Небиволол |
Разработчик: | ЗИМ Лабораториз Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 1 августа 2014 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
Протокол № | № РКИ 03-2013-НЕБ |
Настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов небиволола – таблеток 5 мг Небиволол производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.» (Индия) и таблеток 5 мг Небилет® производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия).
подробнееРКИ № | 605 от 27 сентября 2013 г. |
Препарат: | Оксинтолонг |
Разработчик: | ОАО "Фармсинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 27 сентября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | № ОксиЛ-01-11 |
Изучить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность и переносимость препарата Оксинтолонг при однократном введении в возрастающей дозе у здоровых добровольцев.
подробнее