Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ EPLN-01

Пациентов: 24
РКИ № 619 от 1 октября 2013 г.
Препарат: Эплеренон (ЭСПИРО)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 января 2014 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол № № EPLN-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эплеренона – Эспиро, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) и Инспра®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто Рико (США).

подробнее
Проводится

№ ВК 003/13

Пациентов: 240
РКИ № 621 от 1 октября 2013 г.
Препарат: КомбиВИЧвак (Вакцина против ВИЧ-1/СПИД)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия
Протокол № № ВК 003/13

Целью исследования является оценка иммуногенной активности, реактогенности, безопасности вакцины «КомбиВИЧвак» (Вакцина против ВИЧ-1/СПИД, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) и выбор оптимальной схемы иммунизации.

подробнее
Проводится

№ XL184-308

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov A Study of Cabozantinib (XL184) vs Everolimus in Subjects With Metastatic Renal Cell Carcinoma
РКИ № 611 от 1 октября 2013 г.
Препарат: XL184 (Кабозантиниб)
Разработчик: Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № XL184-308

Оценка воздействия Кабозантиниба по сравнению с Эверолимусом на выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость пациентов с распространённым почечно-клеточным раком, у которых наблюдалось прогрессирование после предыдущей терапии ингибиторами рецепторов тирозинкиназ VEGF

подробнее
Завершено

№ 219-00

Пациентов: 45
РКИ № 618 от 1 октября 2013 г.
Препарат: MK-0869 (Апрепитант)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 219-00

1. Оценить профиль концентрации в плазме крови в послеоперационном периоде и параметры фармакокинетики апрепитанта при помощи анализа популяционной фармакокинетики, включающего ретроспективные данные (такие как CL/F, Cmax, AUC), после перорального приема апрепитанта перед хирургическим вмешательством в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) у пациентов детского возраста. 2. Оценить безопасность и переносимость апрепитанта в исследуемых дозах у пациентов детского возраста. 3. Изучить эффективность апрепитанта в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) в отношении устранения PONV у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с точки зрения достижения полного ответа (отсутствия рвоты и применения экстренной терапии) на протяжении 24 часов после окончания хирургического вмешательства.

подробнее
Завершено

№215MS201

Пациентов: 122
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BIIB033 in Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis When Used Concurrently With Avonex
РКИ № 623 от 1 октября 2013 г.
Препарат: BIIB033 (, )
Разработчик: Biogen Idec Research Limited/ Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №215MS201

Оценить эффективность BIIB033 у пациентов с рецидивирующим РС в стадии обострения при одновременном применении с препаратом Авонекс

подробнее
Завершено

№ 08072012-LAR-001

Пациентов: 64
РКИ № 624 от 1 октября 2013 г.
Препарат: Эквамер (лизиноприл+амлодипин+розувастатин)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2014 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 08072012-LAR-001

Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Лизиноприл+Амлодипин+Розувастатин капсулы 20 мг + 10 мг + 20 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и трех оригинальных препаратов сравнения, соответсвующих входящим в состав фиксированной комбинации активным веществам - Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг ГмбХ, Германия), Крестор® (розувастатин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто- Рико) Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препаратов сравнения.

подробнее
Завершено

№1218.22

Пациентов: 600
ClinicalTrials.gov Cardiovascular and Renal Microvascular Outcome Study With Linagliptin in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus (CARMELINA)
РКИ № 609 от 1 октября 2013 г.
Препарат: BI 1356 (Линаглиптин, Тражента®)
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №1218.22

Изучить на фоне стандартного лечения долгосрочное воздействие лечения линаглиптином на заболеваемость, а также смертность в результате СС заболеваний в выбранной популяции пациентов с СД2Т и сравнить результаты с воздействием плацебо.

подробнее
Завершено

№ TAK-875_310

Пациентов: 181
ClinicalTrials.gov Comparison of Fasiglifam (TAK-875) With Sitagliptin When Used in Combination With Metformin in Patients With Type 2 Diabetes
РКИ № 615 от 1 октября 2013 г.
Препарат: ТАК-875 (Фасиглифам)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № TAK-875_310

Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с ситаглиптином при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя до показателя, измеренного после 24-недельного этапа лечения.

подробнее
Завершено

№ РКИ 03-2013-НЕБ

Пациентов: 30
РКИ № 610 от 1 октября 2013 г.
Препарат: Небиволол
Разработчик: ЗИМ Лабораториз Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № РКИ 03-2013-НЕБ

Настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов небиволола – таблеток 5 мг Небиволол производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.» (Индия) и таблеток 5 мг Небилет® производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия).

подробнее
Завершено

№ ОксиЛ-01-11

Пациентов: 16
РКИ № 605 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Оксинтолонг
Разработчик: ОАО "Фармсинтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № ОксиЛ-01-11

Изучить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность и переносимость препарата Оксинтолонг при однократном введении в возрастающей дозе у здоровых добровольцев.

подробнее