Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ 04022013-ОМ-005

Пациентов: 124
РКИ № 576 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: Омекорд - МИК (Омега-3 триглицериды)
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 сентября 2013 г.
Окончание: 10 сентября 2015 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Протокол № № 04022013-ОМ-005

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Омекорд-МИК (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) в сравнении с терапией препаратом Омакор® (Эбботт Продактс ГмбХ, Германия) у пациентов с гиперлипидемией IV типа и факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, соблюдающих гиполипидемическую диету.

подробнее
Завершено

№ I1F-MC-RHAO

Пациентов: 45
РКИ № 579 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: LY2439821 (иксекизумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № I1F-MC-RHAO

Первичной задачей данного исследования является оценка превосходства иксекизумаба в одном из режимов применения (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) над плацебо с точки зрения эффективности лечения анкилозирующего спондилоартрита в активной форме.

подробнее
Завершено

№ BCD-081-1

Пациентов: 62
РКИ № 574 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: BCD-081 (Пэгинтерферон альфа-2а)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 16 сентября 2013 г.
Окончание: 27 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-081-1

Сравнить параметры фармакокинетики, фармакодинамики и переносимость препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения и установить эквивалентность препаратов на основании изучаемых параметров

подробнее
Завершено

№ SPD405-207

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Pharmacokinetics of Lanthanum Carbonate, Investigate and Compare the Efficacy, Safety and Tolerability of Lanthanum Carbonate With Calcium Carbonate in Hyperphosphataemic Children and Adolescents With Chronic Kidney Disease on Dialysis
РКИ № 578 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: SPD405 (Карбонат лантана, Фосренол)
Разработчик: «Шаер Фармасьютикэл Девелопмент, ЛТД»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Соединенное Королевство
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № SPD405-207

Оценка фармакокинетики карбоната лантана, эффективности и безопасности лечения карбонатом лантана детей и подростков с гиперфосфатемией старше 12 лет, страдающих хронической болезнью почек

подробнее
Завершено

№H6D-MC-LVJJ

Пациентов: 20
РКИ № 573 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: LY450190 (Тадалафил, Сиалис)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №H6D-MC-LVJJ

Основной целью исследования является проверка следующей гипотезы: пероральный прием тадалафила (один раз в день) в течение 48 недель редуцирует нарушение способности передвигаться, измеряемой в тесте 6-минутной ходьбы (6MWD), по сравнению с плацебо у мальчиков с миодистрофией Дюшенна (МДД). Будет проведено сравнение двух доз тадалафила (0,3 мг/кг и 0,6 мг/кг) с плацебо.

подробнее
Завершено

№ GID-FS-05.2013

Пациентов: 28
РКИ № 570 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: Гидроксизин ФС (гидроксизин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № GID-FS-05.2013

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксизина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг - препарата «Гидроксизин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Атаракс®» («ЮСБ Фарма СА», Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее
Завершено

№GB28688

Пациентов: 340
ClinicalTrials.gov A Study of Lebrikizumab in Participants With Uncontrolled Asthma Who Are on Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication
РКИ № 571 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" (214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б)
Протокол № №GB28688

Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды.

подробнее
Завершено

№GB28689

Пациентов: 340
ClinicalTrials.gov A Study of Lebrikizumab in Participants With Uncontrolled Asthma on Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication
РКИ № 572 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GB28689

Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо по частоте обострений астмы, по частоте и тяжести нежелательных явлений, а также по частоте наблюдения антител к лекарственному препарату.

подробнее
Завершено

№ING117172

Пациентов: 80
РКИ № 569 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: GSK2619619 (долутегравир /абакавир /ламивудин)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №ING117172

ING117172 представляет собой исследование IIIb фазы с целью подтверждения по крайней мере равной оценка безопасности и эффективности долутегравира / абакавира / ламивудина в комбинации с тенофовиром / эмтрицитабином у женщин с ВИЧ-1-инфекцией

подробнее
Завершено

№PCYC-1116-CA

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study in Patients 65 Years or Older With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma
РКИ № 568 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Pharmacyclics, Inc./ Фармасайкликс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 сентября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №PCYC-1116-CA

Мониторинг выживаемости без прогрессирования (ВБП); Продолжение лечения и оценка безопасности пациентов, рандомизированных в группу В (PCI-32765) в исследовании PCYC-1115-CA (основное исследование), у которых не отмечено прогрессирования заболевания на момент закрытия основного исследования; Наблюдение за пациентами на предмет долгосрочных исходов и предоставление им терапии второй линии после прохождения рандомизированного курса лечения в основном исследовании

подробнее