Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№MT-1303-E06

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of MT-1303 in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 537 от 26 августа 2013 г.
Препарат: MT-1303
Разработчик: Митцубиси Танабе Фарма Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Япония
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №MT-1303-E06

• Оценить безопасность и переносимость трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза • Оценить эффективность трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза в сравнении с плацебо после 16 недель лечения по Индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI)

подробнее
Завершено

№ 029-01

Пациентов: 40
РКИ № 536 от 23 августа 2013 г.
Препарат: МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 23 августа 2013 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 029-01

Изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости фосапрепитанта при применении с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией у детей старше 12 лет

подробнее
Завершено

№ 07/12

Пациентов: 28
РКИ № 535 от 21 августа 2013 г.
Препарат: Талинда (мебеверин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2013 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № 07/12

Первичной целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Талинда, капсулы пролонгированного действия, 200 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг, производства Эбботт Хелскеа САС, Франция.

подробнее
Пациентов: 34
РКИ № 534 от 20 августа 2013 г.
Препарат: Хинаприл
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 сентября 2013 г.
Окончание: 8 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № Протокол № 25022013-QuinSz-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Хинаприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства ЗАО «Северная звезда», Россия, и Аккупро ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия.

подробнее
Завершено

№ Londi-0113

Пациентов: 92
РКИ № 533 от 20 августа 2013 г.
Препарат: Лонгидаза
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № Londi-0113

Первичная цель исследования - оценить эффективность препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у пациентов с рубцовыми постакне при внутримышечном введении и применении методами ультрафонофореза и фотофореза. Вторичные цели исследования: Оценить переносимость препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при внутримышечном введении и применении методами ультрафонофореза и фотофореза у пациентов с рубцовыми постакне.

подробнее
Проводится

№ ИБХ-07ОМе-02

Пациентов: 142
РКИ № 527 от 19 августа 2013 г.
Препарат: ИБХ-07ОМе
Разработчик: ООО «Фарма Био»
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № ИБХ-07ОМе-02

Доказательство наличия терапевтического эффекта препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью по критерию стабилизации ремиссии при алкогольной зависимости, выраженной в виде доли пациентов, находящихся в ремиссии, на 16 неделе терапии.

подробнее
Проводится

№ MA/0312-05

Пациентов: 24
РКИ № 529 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: ООО "Фармактивы"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 августа 2013 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Протокол № № MA/0312-05

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Такролимус, 1 мг, производства компании Дж. ДУНКАН ХЕДСКЕАР ПВТ. ЛТД., (Индия) и Програф®, капсулы 1 мг, производства компании “Астеллас Ирланд Ко, Лтд., (Ирландия)

подробнее
Завершено

№СSOM230B2412

Пациентов: 22
РКИ № 530 от 19 августа 2013 г.
Препарат: SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)
Разработчик: Рекордати АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №СSOM230B2412

Обеспечить продолжение терапии пасиреотидом для пациентов, прошедших все обследования, у которых имел место благоприятный эффект препарата в исследовании CD&MA при спонсорской поддержке компании Novartis

подробнее
Завершено

№ 03/13/РКИ

Пациентов: 44
РКИ № 528 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Такролимус ШТАДА (Такролимус)
Разработчик: ООО «ШТАДА ФармДевелопмент», Россия
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 августа 2013 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармРегС", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3 А, стр. 5, Россия
Протокол № № 03/13/РКИ

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус ШТАДА, капсулы 5 мг, производства Лабораториос Синфа, С.А., Испания и Програф®, капсулы 5 мг, производства Астеллас Ирланд Ко. Лтд, Ирландия.

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 526 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Бетагистин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № 01

Изучение биоэквивалентности препаратов – БЕТАГИСТИН-ПРАНА, таблетки, 24 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Со-лвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды).

подробнее