РКИ № | 546 от 2 сентября 2013 г. |
Препарат: | ПанкоМаб-ГЕКС™ |
Разработчик: | Гликотоп ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 2 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2018 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп.11, Россия |
Протокол № | № GEXMab 25201 |
Оценка эффективности поддерживающей монотерапии препаратом ПанкоМаб-ГЕКС™ в сравнении с плацебо, измеряемой на основании выживаемости без прогрессирования заболевания, после химиотерапии у пациентов с рецидивом эпителиального рака яичников.
подробнееРКИ № | 547 от 2 сентября 2013 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 сентября 2013 г. |
Окончание: | 14 мая 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
Протокол № | № MOXFL0010 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия».
подробнееРКИ № | 542 от 30 августа 2013 г. |
Препарат: | Магнелис® В6 форте (магния цитрат+пиридоксин) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
Протокол № | № MGF/B01-13 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение концентраций и фармакокинетических параметров препаратов Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Магне B6® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
подробнееРКИ № | 544 от 30 августа 2013 г. |
Препарат: | BCD-080 (эноксапарин натрия) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 30 августа 2013 г. |
Окончание: | 23 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-080-1 |
Доказать эквивалентность фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-080 и Клексан® у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения
подробнееРКИ № | 543 от 30 августа 2013 г. |
Препарат: | GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № 116428 ZOSTER-039 |
Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su, назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями
подробнееРКИ № | 545 от 30 августа 2013 г. |
Препарат: | EDNP UD (11002X) |
Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 августа 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | № 11002X-001 |
Оценить безопасность и эффективность новой формы выпуска глазных капель в тюбик-капельнице для одноразового применения (EDNP UD) у испытуемых с признаками и симптомами синдрома сухого глаза
подробнееРКИ № | 540 от 28 августа 2013 г. |
Препарат: | Дафлон® (S05682) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № CL3-05682-105 |
Цель клинического исследования: продемонстрировать, что Дафлон® 1000 мг (один раз в день) не уступает Дафлону® 500 мг (2 таблетки в день) по своей клинической эффективности, а именно по уменьшению дискомфорта в ногах, который оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см после 8 недель лечения пациентов с ХЗВ.
подробнееРКИ № | 539 от 28 августа 2013 г. |
Препарат: | Монтелукаст |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № КИ 0033-2012-339 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.)
подробнееРКИ № | 541 от 28 августа 2013 г. |
Препарат: | JNJ-26481585-AAC (Квизиностат) |
Разработчик: | ООО "НьюВак" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 28 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО"НьюВак", 141400,Россия,Московская область,г.Химки,ул.Рабочая,д.2a,корпус 1, Россия |
Протокол № | №ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b |
Изучение безопасности и переносимости многократного приема возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Квизиностат, применяемого на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Изучение фармакокинетики (ФК) препарата Квизиностат при приеме многократных доз на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Предварительная оценка возможного влияния препарата Квизиностат на динамику опухолевого процесса на фоне проводимой химиотерапии.
подробнееРКИ № | 538 от 26 августа 2013 г. |
Препарат: | Симендан (Левосимендан) |
Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 сентября 2013 г. |
Окончание: | 1 июля 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
Протокол № | № SIM/D/11 |
1. Cравнить эффективность препаратов: воспроизведенного- Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и оригинального препарата - Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности. 2. Cравнить безопасность препаратов: воспроизведенного- Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и оригинального препарата - Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) при применении у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности.
подробнее