РКИ № | 532 от 19 августа 2013 г. |
Препарат: | Карведилол |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 августа 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Протокол № | № 01 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – КАРВЕДИЛОЛ, таблетки, 25 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Дилатренд® таблетки, 25 мг(Ф.Хоффман – Ля Рош Лтд , Швейцария).
подробнееРКИ № | 531 от 19 августа 2013 г. |
Препарат: | Эзомепразол Зентива (Эзомепразол) |
Разработчик: | ООО «Зентива Фарма» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
Протокол № | № 34/12/ESO/BSS |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности двух препаратов – Эзомепразола Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция.
подробнееРКИ № | 524 от 15 августа 2013 г. |
Препарат: | Иматиниб медак (Иматиниб) |
Разработчик: | ООО "Тируфарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 сентября 2013 г. |
Окончание: | 29 августа 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия |
Протокол № | № 04042013-Immed-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Иматиниб медак капсулы 100 мг (Разработчик: «медак ГмбХ», Германия, произведено: «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО», Польша) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнееРКИ № | 523 от 15 августа 2013 г. |
Препарат: | Монтелукаст |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № КИ 0032-2012-018 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
подробнееРКИ № | 525 от 15 августа 2013 г. |
Препарат: | Албитиниб (Иматиниб) |
Разработчик: | ООО «Альянс Биофарм» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Альянс Биофарм", Россия, 194356, Санкт-Петербург, ул. Композиторов, 10, пом. 63Н, ~ |
Протокол № | № AB/ITNB/BE/001/13 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов иматиниба – «Албитиниб», капсулы 100 мг, производства ЗАО «Рафарма» (Россия) и «Гливек»® капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария).
подробнееРКИ № | 520 от 14 августа 2013 г. |
Препарат: | LDK378 (Серетиниб) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 июня 2024 г. |
Страна: | Швейцфрия |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CLDK378A2301 |
• Cравнить противоопухолевую активность препарата LDK378 с химиотерапией сравнения при оценке по продолжительности жизни без прогрессирования, подтвержденной BIRC. • Cравнить общую продолжительность жизни у пациентов при терапии LDK378 и при применении химиотерапии сравнения.
подробнееРКИ № | 519 от 14 августа 2013 г. |
Препарат: | MK-1029 |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 14 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 мая 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 012-02 |
1.Продемонстрировать, что MK-1029 по сравнению с плацебо обеспечивает дозозависимое улучшение ОФВ1 в течение последних 6 недель периода активной терапии длительностью 12 недель. 2.Оценить дозозависимую безопасность и переносимость MK-1029 при его применении в монотерапии, а также в комбинации с монтелукастом в течение 12 недель.
подробнееРКИ № | 518 от 14 августа 2013 г. |
Препарат: | Неболин (Ибупрофен) |
Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 августа 2013 г. |
Окончание: | 6 февраля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
Протокол № | № 12012013-IBUAL-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Неболин капсулы мягкие 200 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) и Нурофен® Экспресс капсулы 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).
подробнееРКИ № | 517 от 14 августа 2013 г. |
Препарат: | Прегабалин Зентива (Прегабалин) |
Разработчик: | Прегабалин |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Чешская Республика. |
CRO: | ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~ |
Протокол № | № 41/12/PRG/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Прегабалин Зентива, капсулы, 300 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк.
подробнееРКИ № | 522 от 14 августа 2013 г. |
Препарат: | SBC-102 (себелипаза альфа, себелипаза альфа) |
Разработчик: | Алексион Фармасьютикалс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 января 2019 г. |
Страна: | USA / США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № LAL-CL02 |
Основной целью настоящего исследования является демонстрация эффективности препарата SBC-102 по сравнению с плацебо на основании нормализации уровней аланинаминотрансферазы у пациентов с недостаточностью кислой лизосомной липазы
подробнее