Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 532 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Карведилол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – КАРВЕДИЛОЛ, таблетки, 25 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Дилатренд® таблетки, 25 мг(Ф.Хоффман – Ля Рош Лтд , Швейцария).

подробнее
Завершено

№ 34/12/ESO/BSS

Пациентов: 56
РКИ № 531 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Эзомепразол Зентива (Эзомепразол)
Разработчик: ООО «Зентива Фарма»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~
Протокол № № 34/12/ESO/BSS

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности двух препаратов – Эзомепразола Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция.

подробнее
Проводится

№ 04042013-Immed-001

Пациентов: 24
РКИ № 524 от 15 августа 2013 г.
Препарат: Иматиниб медак (Иматиниб)
Разработчик: ООО "Тируфарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2013 г.
Окончание: 29 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия
Протокол № № 04042013-Immed-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Иматиниб медак капсулы 100 мг (Разработчик: «медак ГмбХ», Германия, произведено: «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО», Польша) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее
Завершено

№ КИ 0032-2012-018

Пациентов: 24
РКИ № 523 от 15 августа 2013 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 августа 2013 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0032-2012-018

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

подробнее
Завершено

№ AB/ITNB/BE/001/13

Пациентов: 24
РКИ № 525 от 15 августа 2013 г.
Препарат: Албитиниб (Иматиниб)
Разработчик: ООО «Альянс Биофарм»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Альянс Биофарм", Россия, 194356, Санкт-Петербург, ул. Композиторов, 10, пом. 63Н, ~
Протокол № № AB/ITNB/BE/001/13

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов иматиниба – «Албитиниб», капсулы 100 мг, производства ЗАО «Рафарма» (Россия) и «Гливек»® капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария).

подробнее
Прекращено

№ CLDK378A2301

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov LDK378 Versus Chemotherapy in Previously Untreated Patients With ALK Rearranged Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 520 от 14 августа 2013 г.
Препарат: LDK378 (Серетиниб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 августа 2013 г.
Окончание: 1 июня 2024 г.
Страна: Швейцфрия
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CLDK378A2301

• Cравнить противоопухолевую активность препарата LDK378 с химиотерапией сравнения при оценке по продолжительности жизни без прогрессирования, подтвержденной BIRC. • Cравнить общую продолжительность жизни у пациентов при терапии LDK378 и при применении химиотерапии сравнения.

подробнее
Завершено

№ 012-02

Пациентов: 100
РКИ № 519 от 14 августа 2013 г.
Препарат: MK-1029
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 14 августа 2013 г.
Окончание: 1 мая 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 012-02

1.Продемонстрировать, что MK-1029 по сравнению с плацебо обеспечивает дозозависимое улучшение ОФВ1 в течение последних 6 недель периода активной терапии длительностью 12 недель. 2.Оценить дозозависимую безопасность и переносимость MK-1029 при его применении в монотерапии, а также в комбинации с монтелукастом в течение 12 недель.

подробнее
Завершено

№ 12012013-IBUAL-001

Пациентов: 24
РКИ № 518 от 14 августа 2013 г.
Препарат: Неболин (Ибупрофен)
Разработчик: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 августа 2013 г.
Окончание: 6 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Протокол № № 12012013-IBUAL-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Неболин капсулы мягкие 200 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) и Нурофен® Экспресс капсулы 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).

подробнее
Завершено

№ 41/12/PRG/BSD

Пациентов: 36
РКИ № 517 от 14 августа 2013 г.
Препарат: Прегабалин Зентива (Прегабалин)
Разработчик: Прегабалин
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Чешская Республика.
CRO: ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Протокол № № 41/12/PRG/BSD

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Прегабалин Зентива, капсулы, 300 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк.

подробнее
Прекращено

№ LAL-CL02

Пациентов: 5
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Acid Lipase Replacement Investigating Safety and Efficacy (ARISE) in Participants With Lysosomal Acid Lipase Deficiency
РКИ № 522 от 14 августа 2013 г.
Препарат: SBC-102 (себелипаза альфа, себелипаза альфа)
Разработчик: Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 августа 2013 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Страна: USA / США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № LAL-CL02

Основной целью настоящего исследования является демонстрация эффективности препарата SBC-102 по сравнению с плацебо на основании нормализации уровней аланинаминотрансферазы у пациентов с недостаточностью кислой лизосомной липазы

подробнее