Клинические исследования - Россия

Изучить клиническую эффективность и показатели безопасности препарата Гинокапс (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Клион-Д 100 (Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия) при лечении урогенитальных инфекций грибковой и/или анаэробной бактериальной этиологии

Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Фламакс® Плюс (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения. Оценить безопасность терапии препаратом Фламакс® Плюс.

Получение данных о клинической эффективности оригинального препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия ) и препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия ) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

Доказательство наличия терапевтического эффекта препарата Стемокин® в дозах 0,1 мг/день и 0,2 мг/день при применении с целью первичной профилактики нейтропении у пациентов, получающих химиотерапию, по критерию длительности нейтропении III-IV степени тяжести во время второго цикла химиотерапии по схеме АС (доксорубицин и циклофосфамид).

Целью настоящего исследования является изучение системной биодоступности, сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности лекарственных препаратов Сувардио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства «Лек д.д.», Словения, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «АйПиЭр Фармасьютикал Инк», Пуэрто-Рико /упаковано «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, при однократном приеме натощак. Первичная цель: Первичной целью исследования является демонстрация фармакокинетической биоэквивалентности розувастатина после однократного приема внутрь натощак исследуемого препарата Сувардио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, содержащего 20 мг розувастатин, и зарегистрированного на территории РФ препарата сравнения Крестор®, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, содержащего 20 мг розувастатина, у здоровых добровольцев. Вторичная цель: Вторичными целями данного исследования являются оценка и сравнение безопасности обоих препаратов содержащих розувастатин, в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Эртапенем Дж, лиофилизат для приготов-ления раствора для внутривенного и внутримышечно-го введения 1 г, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, и препарата Инванз, раствор для инфузий 1 г (производства Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей.

1) Подобрать оптимальный безопасный режим дозирования Тиарекса (минимальный риск кровотечений) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ). 2) Оценить безопасность и эффективность выбранной дозировки Тиарекса в качестве средства профилактики ВТЭ у пациентов, перенесших протезирование коленного сустава, по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином.

Основная цель: -Сравнить общую выживаемость (ОВ) при многократных медленных в/в инфузиях ДТ в дозе 20 мг/м2 или 30 мг/м2 с наилучшей схемой стандартного лечения (НСЛ) у пациентов с распространенной ПКК после неблагоприятного исхода или непереносимости терапии сорафенибом. Дополнительные цели: -Сравнить дополнительные показатели эффективности, такие как частота ответа опухоли, выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) и время до прогрессирования заболевания (ВДП) -Определить оптимальную дозу инфузий ДТ; -Оценить безопасность ДТ; -Оценить показатели ФК ДТ в дозах 20 и 30 мг/м2; -Оценить показатели фармакодинамики и прогностические факторы безопасности и эффективности: зависимость между показателями эффективности и безопасности (клиническими, биологическими и т.д.), концентрацией доксорубицина и биомаркерами крови.

Оценить эффективность двух режимов дозирования новой лекарственной формы, ректальных суппозиториев будесонида в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина у пациентов с острым язвенным проктитом. Оценить эффективность комбинированной терапии новой лекарственной формой, ректальными суппозиториями будесонида и стандартными суппозиториями месалазина в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина.

Основная цель заключается в определении эффекта дапаглифлозина по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистые конечные точки при его добавлении к текущей фоновой терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием или по крайней мере двумя факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эту цель будут оценивать в два этапа. В ходе первого этапа будет определено, является ли дапаглифлозин по крайней мере равным по эффективности плацебо с точки зрения снижения частоты комплексной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, по результатам оценки с использованием предела по крайней мере равной эффективности 1,3. В случае успешности этого этапа будет проведён второй этап с целью оценки снижения частоты событий равнозначных первичных конечных точек под действием дапаглифлозина, по сравнению с плацебо: комплексные конечные точки, включающие сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, и комплексные конечные точки, включающие госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть.