Клинические исследования - Россия

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гликлазида – Глидиаб® MB, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, (ОАО «АКРИХИН») и Диабетон® MB, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, («Лаборатории Сервье Индастри», (Франция)).

Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Фенотерол-натив и препарата сравнения Беротек у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.

Оценить у участников с сахарным диабетом второго типа (не применявших ГГС никогда ранее или ≥ 12 недель) и неадекватным гликемическим контролем, влияние терапии МК-3102 на A1C по сравнению с плацебо через 24 недели, а также оценить безопасность и переносимость препарата МК-3102

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аторвастатина, таблеток, покрытых пленочной оболочкой 80 мг: Аторвастатин производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.» (Индия) и Липримар® производства «Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия.

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Салтиказон-аэронатив» (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства ООО «Натива», Россия в сравнении с препаратом «Серетид®» (25 мкг/125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Фесцетам, капсул, содержащих 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина, производства «Адифарм ЕАД», Болгария (test) и Фезам®, капсул, содержащих 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина, производства «Балканфарма-Дупница АД», Болгария.

Изучить эффективность и безопасность использования лекарственного средства Нормокинезтин® производства Троммсдорфф Гмбх энд Ко. КГ Арцнаймитель (Германия) в качестве препарата для лечения болезни Гентингтона.

Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – КоронаРитм®, таблетки, 500 мг, производства ЗАО «Эвалар», Россия, и Дибикор®, таблетки, 500 мг, производства ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия

Основная цель: Доказать, что лечение AMG 416 не уступает лечению цинакалцетом по снижению уровней интактного паратиреоидного гормона (ПТГ) в сыворотке крови на > 30% от исходного уровня у пациентов с ХБП и ВГПТ, нуждающихся в лечении гемодиализом. Дополнительные цели: Оценить превосходит ли лечение AMG 416 лечение цинакалцетом, что определяется средним количеством дней рвоты и тошноты в неделю, количественным соотношением пациентов с > 50% снижением ПТГ в сыворотке крови от исходного уровня, скорректированной по альбумину концентрацией кальция (cCa), средней предиализной концентрацией фосфора (P) в сыворотке крови, средней степенью тяжести тошноты, средним количеством эпизодов рвоты в неделю. Информация о тошноте и рвоте будет собрана посредством опроса пациентов. Цели безопасности: Оценить безопасность и переносимость AMG 416 по сравнению с цинакалцетом Поисковые цели: Оценить влияние AMG 416 на показатели фосфора (P), ПТГ, метаболизма костной ткани, такие как костная щелочная фосфатаза (кЩФ), тартрат-резистентная кислая фосфатаза -5b (ТРКФ 5b) и фактор роста фибробластов-23 (FGF -23), а также на тошноту и рвоту (собранные посредством опроса пациентов).

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия).