Клинические исследования - Россия

Первичной задачей настоящего исследования является сравнение показателей общей выживаемости при применении ленватиниба в сравнении с сорафенибом в рамках проведения терапии первой линии пациентам, страдающим нерезектабельным печеночно-клеточным раком.

Первичная цель – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответа по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR)20 на 12-й неделе при введении различных доз препарата GLPG0634 один раз в день в сравнении с плацебо. Вторичные цели – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответов ACR20, ACR50, ACR70, ACR N, индекса активности заболевания на основании оценки 28 суставов (DAS28 [C-реактивный белок {CРБ}]), ответа Европейской антиревматической лиги (EULAR) и ремиссии по ACR/EULAR, клинического индекса активности заболевания (CDAI) и упрощенного индекса активности заболевания (SDAI) при введении различных доз препарата GLPG0634 один раз в день в сравнении с плацебо во время каждого визита; оценить безопасность и переносимость различных доз препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо; оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов дозирования GLPG0634 в сравнении с плацебо; охарактеризовать популяционную фармакокинетику (ФК) и фармакодинамику (ФД) препарата GLPG0634 и его метаболита (G254445) у пациентов с ревматоидным артритом (РА), изучить взаимосвязь между экспозицией и эффективностью/безопасностью/ФД; а также оценить влияние различных доз препарата GLPG0634 на нетрудоспособность, утомляемость и качество жизни пациентов.

Сравнение общей выживаемости (ОВ) ранее не леченных пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, получающих монотерапию ниволумабом, комбинированную терапию ниволумабом и ипилимумабом или монотерапию ипилимумабом.

Оценить сравнительную эффективность и безопасность применения препаратов «Цитовир®-3» порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], «Цитовир®-3» сироп [для детей] и «Иммунал®» раствор для приема внутрь при лечении гриппа и ОРВИ у детей. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных и показателей лабораторных исследований.

Оценить эффективность терапии солифенацином в дозе 5 мг в сочетании с мирабегроном в дозе 50 мг в сравнении с применением солифенацина в дозе 5 мг в виде монотерапии.

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переностимости препаратов Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства ООО «МАКИЗ-ФАРМА» (Россия) и Конкор® Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства Мерк КГаА (Германия).

Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе и резистентностью или непереносимостью иматиниба или дазатиниба Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с Ph+ хроническим миелолейкозом в фазе акселерации и резистентностью или непереносимостью иматиниба или дазатиниба Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с впервые диагностированным Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пипемидовая кислота капсулы 200 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата Палин® капсулы 200 мг («Лек д.д.», Словения)

Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.

Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов пеницилламина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг: «Пеницилламин ФС» производства ЗАО «Ф-Синтез» (Россия) и «Купренил®» производства компании «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль), с участием здоровых добровольцев.