РКИ № | 559 от 11 сентября 2013 г. |
Препарат: | Нейроксон (цитиколин) |
Разработчик: | АО "Галичфарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129090, г. Москва, Малая Сухаревская площадь, д. 3, Россия |
Протокол № | № GF-Citicoline-iv-RF |
Сравнение терапевтической эффективности и безопасности препаратов Нейроксон, раствор для инъекций, производства АО «Галичфарм», Украина и Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства фирмы «Ferrer Internacional», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде.
подробнееРКИ № | 558 от 11 сентября 2013 г. |
Препарат: | Нейроксон (цитиколин) |
Разработчик: | АО "Галичфарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129090, г. Москва, Малая Сухаревская площадь, д. 3, Россия |
Протокол № | № GF-Citicoline-oral-RF |
Сравнение терапевтической эффективности и безопасности препаратов Нейроксон, раствор для перорального приема, производства АО «Галичфарм», Украина и Цераксон, раствор для перорального приема, производства фирмы «Ferrer Internacional», Испания, при лечении ишемического инсульта.
подробнееРКИ № | 555 от 10 сентября 2013 г. |
Препарат: | LCZ696 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CLCZ696A2320E1 |
Целью исследования является оценка долговременной (52 недели) безопасности, переносимости и эффективности (снижение артериального давления) препарата LCZ696 и LCZ696 в комбинации с амлодипином у пациентов с эссенциальной гипертензией.
подробнееРКИ № | 553 от 10 сентября 2013 г. |
Препарат: | LDE225 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | №CLDE225C2301 |
Оценка эффективности и безопасности перорального приема LDE225 в сравнении с темозоломидом в лечении рецидивирующей медуллобластомы с активацией сигнального пути Hh
подробнееРКИ № | 549 от 10 сентября 2013 г. |
Препарат: | Нарлапревир |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2013 г. |
Окончание: | 16 сентября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
Протокол № | № CJ05013008 |
Подтверждение того, что применение комбинации нарлапревира и ритонавира (используется в качестве ингибитора метаболизма) с пегилированным интерфероном и рибавирином приводит к более высокой частоте достижения стойкого вирусологического ответа (СВО) по сравнению с лечением пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов, не получавших предшествующее лечение или с неэффективностью предшествующего лечения.
подробнееРКИ № | 551 от 10 сентября 2013 г. |
Препарат: | Секукинумаб (AIN457) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CAIN457F2305E1 |
Оценить устойчивость улучшения состояния пациента при лечении секукинумабом в дозе 75 и 150 мг, содержащимся в предварительно заполненных шприцах, по шкале ASAS20 (Критерии Международного сообщества по оценке спондилоартритов) во всей исследуемой популяции при длительной терапии (260 недель).
подробнееРКИ № | 552 от 10 сентября 2013 г. |
Препарат: | Секукинумаб (AIN457) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | №CAIN457F2306E1 |
Обеспечение непрерывного лечения секукинумабом, который предоставляется в предварительно заполненных шприцах (ПЗШ) для пациентов, которые завершили участие в основном исследовании CAIN457F2306, и получение дополнительной информации о долгосрочной эффективности лечения, безопасности и переносимости препарата
подробнееРКИ № | 554 от 10 сентября 2013 г. |
Препарат: | Обинутузумаб (RO5072759, GA-101) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 1 июня 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №МО28543 |
Оценка безопасности и переносимости обинутузумаба, применяемого в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией.
подробнееРКИ № | 550 от 10 сентября 2013 г. |
Препарат: | Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 10 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № КИ 0041-2013-3830 |
Изучить переносимость и безопасность применения препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург, Россия) у здоровых добровольцев при нанесении на ногтевые пластины пальцев ног, в течение 6 недель
подробнееРКИ № | 548 от 4 сентября 2013 г. |
Препарат: | Диофлан |
Разработчик: | ПАО «Киевмедпрепарат» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129090, г. Москва, Малая Сухаревская площадь, д. 3, Россия |
Протокол № | № KMP DIO Версия 1.0 от 20.12.2012 г. |
Доказать, что препарат Диофлан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ПАО «Киевмедпрепарат» (Украина), назначаемый внутрь в суточной дозе 1000 мг не уступает по эффективности препарату Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция), назначаемому внутрь в суточной дозе 1000 мг, при курсовом применении у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С3 класса (по классификации СЕАР), обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей.
подробнее